Riparazione del secondo strato modificata per l'ipospadia del pene distale
14 febbraio 2022 aggiornato da: Ahmed Maher Gamil Ahmed Higazy, Ain Shams University
Uretroplastica con placca incisa tubolare modificata (Snodgrass) per la riparazione dell'ipospadia distale in un paziente circonciso con l'uso di un lembo Derma-Dartos per la chiusura del secondo strato: la nostra esperienza iniziale
valutare una modifica alla tecnica snodgrass nella chiusura di secondo strato dell'ipospadia peniena distale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel nostro studio, abbiamo applicato una nuova modifica utilizzando uno strato intermedio di un lembo derma-dartos ventrale disepitelizzato per la copertura neouretrale.
presentiamo la nostra nuova tecnica applicata e il suo impatto sulla percentuale di successo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
102
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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القاهرة
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Cairo, القاهرة, Egitto, 11757
- Ahmed Maher
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti di sesso maschile con ipospadia distale del pene di età inferiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- I pazienti con rotazione del pene o placca uretrale ipoplasica sono stati esclusi dallo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di intervento
i pazienti sono stati sottoposti alla nostra tecnica recentemente modificata per la riparazione dell'ipospadia
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utilizzo di Derma-Dartos Flap per la chiusura di secondo strato di un'ipospadia peniena distale in pazienti circoncisi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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fistola uretro-cutanea
Lasso di tempo: Follow-up a 1 anno
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presenza di fistola uretro-cutanea dopo la chiusura dell'ipospadia come valutazione mediante ispezione per la presenza di fistola urinaria
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Follow-up a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
2 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
23 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R22/2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .