- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05253456
Zmodyfikowana naprawa drugiej warstwy dystalnego spodziectwa prącia
14 lutego 2022 zaktualizowane przez: Ahmed Maher Gamil Ahmed Higazy, Ain Shams University
Zmodyfikowana plastyka cewki moczowej z naciętą płytką rurową (Snodgrass) do naprawy dystalnego spodziectwa u obrzezanego pacjenta z użyciem płata Derma-Dartos do zamknięcia drugiej warstwy: nasze wstępne doświadczenie
ocenić modyfikację techniki snodgrass w zamykaniu drugiej warstwy dystalnego spodziectwa prącia
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W naszym badaniu zastosowaliśmy nową modyfikację, stosując warstwę pośrednią pozbawionego nabłonka brzusznego płata derma-dartos do pokrycia nowej cewki moczowej.
przedstawiamy naszą nowo zastosowaną technikę i jej wpływ na skuteczność.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
102
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
القاهرة
-
Cairo, القاهرة, Egipt, 11757
- Ahmed Maher
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci płci męskiej ze spodziectwem dystalnym prącia w wieku poniżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wykluczono pacjentów z rotacją prącia lub hipoplastyczną płytką cewki moczowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
pacjentów poddano naszej nowo zmodyfikowanej technice naprawy spodziectwa
|
zastosowanie Derma-Dartos Flap do zamykania drugiej warstwy dystalnego spodziectwa prącia u pacjentów obrzezanych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przetoka moczowo-skórna
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji
|
obecność przetoki moczowo-skórnej po zamknięciu spodziectwa oceniana przez badanie na obecność przetoki moczowej
|
1 rok obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R22/2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .