Modifizierte Reparatur der zweiten Schicht bei distaler Penishypospadie
14. Februar 2022 aktualisiert von: Ahmed Maher Gamil Ahmed Higazy, Ain Shams University
Modifizierte röhrenförmige Inzisionsplatten-Urethroplastik (Snodgrass) zur Reparatur einer distalen Hypospadie bei einem beschnittenen Patienten unter Verwendung eines Derma-Dartos-Lappens zum Verschluss der zweiten Schicht: Unsere ersten Erfahrungen
Bewertung einer Modifikation der Snodgrass-Technik beim Verschluss der distalen Penishypospadie in der zweiten Schicht
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In unserer Studie haben wir eine neue Modifikation angewendet, indem wir eine Zwischenschicht eines deepithelisierten ventralen Derma-Dartos-Lappens zur neourethralen Abdeckung verwendet haben.
Wir stellen unsere neu angewandte Technik und ihren Einfluss auf die Erfolgsquote vor.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
102
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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القاهرة
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Cairo, القاهرة, Ägypten, 11757
- Ahmed Maher
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle männlichen Patienten mit distaler Penishypospadie im Alter unter 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Penisrotation oder hypoplastischer Harnröhrenplatte wurden von der Studie ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Patienten unterzogen sich unserer neu modifizierten Technik zur Hypospadie-Reparatur
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Verwendung von Derma-Dartos Flap zum Verschluss einer distalen Penishypospadie in der zweiten Schicht bei beschnittenen Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Harnröhren-Hautfistel
Zeitfenster: 1 Jahr Follow-up
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Vorhandensein einer urethro-kutanen Fistel nach Verschluss der Hypospadie, wie durch Inspektion auf das Vorhandensein einer Harnfistel beurteilt
|
1 Jahr Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R22/2018
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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