- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05253456
Réparation modifiée de la deuxième couche pour l'hypospadias distal du pénis
14 février 2022 mis à jour par: Ahmed Maher Gamil Ahmed Higazy, Ain Shams University
Urétroplastie à plaque incisée tubulaire modifiée (Snodgrass) pour la réparation de l'hypospadias distal chez un patient circoncis avec l'utilisation d'un lambeau Derma-Dartos pour la fermeture de la deuxième couche : notre expérience initiale
évaluer une modification de la technique de snodgrass dans la fermeture de la deuxième couche de l'hypospadias distal du pénis
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans notre étude, nous avons appliqué une nouvelle modification en utilisant une couche intermédiaire d'un lambeau de derma-dartos ventral désépithélialisé pour la couverture néo-urétrale.
nous présentons notre nouvelle technique appliquée et son impact sur le taux de réussite.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
102
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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القاهرة
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Cairo, القاهرة, Egypte, 11757
- Ahmed Maher
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients de sexe masculin atteints d'hypospadias distal du pénis âgés de moins de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Les patients avec rotation du pénis ou plaque urétrale hypoplasique ont été exclus de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe d'intervention
les patients ont subi notre technique nouvellement modifiée pour la réparation de l'hypospadias
|
utilisation de Derma -Dartos Flap pour la fermeture de la deuxième couche d'un hypospadias distal du pénis chez les patients circoncis
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fistule urétro-cutanée
Délai: 1 an de suivi
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présence d'une fistule urétro-cutanée après la fermeture de l'hypospadias, évaluée par inspection pour la présence d'une fistule urinaire
|
1 an de suivi
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
2 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2022
Première publication (Réel)
23 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R22/2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .