- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05253456
Модифицированное восстановление второго слоя при дистальной гипоспадии полового члена
14 февраля 2022 г. обновлено: Ahmed Maher Gamil Ahmed Higazy, Ain Shams University
Модифицированная трубчатая резцовая пластина уретропластики (Snodgrass) для восстановления дистальной гипоспадии у обрезанного пациента с использованием лоскута Дерма-Дартос для закрытия второго слоя: наш первоначальный опыт
оценить модификацию техники снодграсса при закрытии вторым слоем дистальной гипоспадии полового члена
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В нашем исследовании мы применили новую модификацию, используя промежуточный слой деэпителизированного вентрального кожно-связочного лоскута для неоуретрального покрытия.
мы представляем нашу недавно примененную технику и ее влияние на уровень успеха.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
102
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
القاهرة
-
Cairo, القاهرة, Египет, 11757
- Ahmed Maher
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты мужского пола с дистальной гипоспадией полового члена в возрасте до 18 лет.
Критерий исключения:
- Пациенты с ротацией полового члена или гипопластической уретральной пластинкой были исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
пациенты перенесли нашу новую модифицированную методику лечения гипоспадии
|
использование дерма-дартос лоскута для закрытия вторым слоем дистальной гипоспадии полового члена у обрезанных пациентов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уретро-кожный свищ
Временное ограничение: 1 год наблюдения
|
наличие уретро-кожного свища после закрытия гипоспадии, что оценивается при осмотре на наличие мочевого свища
|
1 год наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R22/2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .