- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05253456
Módosított második réteg javítása distalis pénisz hypospadiák számára
2022. február 14. frissítette: Ahmed Maher Gamil Ahmed Higazy, Ain Shams University
Módosított tubulárisan bemetszett lemezes uretroplasztika (Snodgrass) disztális hypospadiák javítására körülmetélt betegeknél Derma-Dartos csappantyú használatával a második réteg zárásához: Kezdeti tapasztalataink
a snodgrass technika módosításának értékelése a distalis pénisz hypospadiák második rétegében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Vizsgálatunkban egy új módosítást alkalmaztunk egy deepithelializált ventrális derma-dartos lebeny közbülső rétegének felhasználásával a neourethralis fedésére.
bemutatjuk újonnan alkalmazott technikánkat és annak hatását a sikerarányra.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
102
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
القاهرة
-
Cairo, القاهرة, Egyiptom, 11757
- Ahmed Maher
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 18 évnél fiatalabb férfi beteg, akinek disztális pénisz hypospadiája van
Kizárási kritériumok:
- A pénisz rotációjával vagy hipoplasztikus húgycsőlemezzel rendelkező betegeket kizárták a vizsgálatból
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: intervenciós csoport
páciensek átestek az újonnan módosított hypospadia helyreállítási technikánkon
|
Derma-Dartos Flap használata körülmetélt betegek disztális pénisz hypospadiasisának második rétegének lezárására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
urethro-cutan fisztula
Időkeret: 1 év követés
|
húgyúti-kután fisztula jelenléte a hypospadiák lezárása után, a vizelet-sipoly jelenlétének vizsgálatával értékelve
|
1 év követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. szeptember 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 14.
Első közzététel (Tényleges)
2022. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 14.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R22/2018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hypospadias
-
Albany Medical CollegeJelentkezés meghívóvalHypospadias | Sebészet Non HypospadiasEgyesült Államok
-
Tanta UniversityBefejezveDistális pénisz hypospadias (rendellenesség)
-
Yonsei UniversityBefejezveHypospadias műtéten átesett gyermekbetegekKoreai Köztársaság
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
dr. Muhammad Abdelhafez Mahmoud, MDBefejezve
-
Mansoura UniversityBefejezve164 fiú hypospadias műtétre általános érzéstelenítésben, farokblokkolóvalEgyiptom
-
Tanta UniversityIsmeretlenGyermekgyógyászati | Dexmedetomidin infúzió | Hypospadias javító műtétEgyiptom
-
Isfahan University of Medical SciencesIsmeretlen
-
Nemours Children's ClinicBefejezveHypospadias és EpispadiasEgyesült Államok
-
Mansoura UniversityBefejezveHypospadias | Érszorító | Hypospadias, Coronal | Hypospadia, javításEgyiptom