- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05253456
Modifisert andre lags reparasjon for distale penishypospadier
14. februar 2022 oppdatert av: Ahmed Maher Gamil Ahmed Higazy, Ain Shams University
Modifisert tubularisert innskåret plate uretroplastikk (Snodgrass) for distale hypospadier reparasjon hos en omskåret pasient med bruk av en derma-Dartos klaff for lukking av andre lag: Vår første erfaring
å evaluere en modifikasjon av snodgrass-teknikken i andre lags lukking av distale penile hypospadier
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I vår studie påførte vi en ny modifikasjon ved å bruke et mellomliggende lag av en de-epitelisert ventral derma-dartos klaff for neourethral dekning.
vi presenterer vår nylig brukte teknikk og dens innvirkning på suksessraten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
102
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
القاهرة
-
Cairo, القاهرة, Egypt, 11757
- Ahmed Maher
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle mannlige pasienter med distal penishypospadi under 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med penisrotasjon eller hypoplastisk urethralplate ble ekskludert fra studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Pasienter gjennomgikk vår nylig modifiserte teknikk for reparasjon av hypospadi
|
bruk av Derma -Dartos Flap for andre lag lukking av en distal penis hypospadi hos omskårne pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
uretro-kutan fistel
Tidsramme: 1 års oppfølging
|
tilstedeværelse av uretro-kutan fistel etter lukking av hypospadier som vurderes ved inspeksjon for tilstedeværelse av urinfistel
|
1 års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
2. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
23. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R22/2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .