- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05264961
Abnormality chování u dysfonických dětí
30. ledna 2024 aktualizováno: Gerges Wasfy Gerges, Sohag University
posoudíme dysfonické děti z hlediska přítomnosti abnormalit v chování a poté podstoupíme hlasovou terapii
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
kritéria pro zařazení :
- dysfonické děti ve věku 6-12 let
kritéria vyloučení:
- věk méně než 6 let a více než 12 let,
- sluchově postižený,
- neurologické abnormality.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: kontrolní skupina
dysfonické děti bez abnormalit chování
|
sezení hlasové terapie
|
Jiný: studijní skupina
dysfonické děti s abnormalitami chování
|
sezení hlasové terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
kontrolní seznam změn v chování dítěte
Časové okno: Výchozí stav (před sezeními) a po 3 měsících sezení
|
škála hodnotící abnormality chování dítěte jako symptomy úzkosti, symptomy deprese, somatické symptomy, sociální problémy, problémy s myšlením, problémy s pozorností, agresivní chování a chování porušující pravidla prostřednictvím dotazu rodiče dítěte s minimálním skóre 24 maximální skóre 100
|
Výchozí stav (před sezeními) a po 3 měsících sezení
|
počítačová řečová laboratoř.
Časové okno: Výchozí stav (před sezeními) a po 3 měsících sezení
|
Vzorek hlasu bude odebrán dítěti včetně samohlásek a spojovací řeč bude analyzována počítačovou řečovou laboratoří, aby se vyhodnotily změny akustických parametrů, jako je jitter, shimmer, základní frekvence a poměr šumu k harmonickým
|
Výchozí stav (před sezeními) a po 3 měsících sezení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
3. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 01011747046
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .