- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05264961
Dysfonisten lasten käyttäytymishäiriöt
tiistai 30. tammikuuta 2024 päivittänyt: Gerges Wasfy Gerges, Sohag University
arvioimme dysfoniset lapset käyttäytymispoikkeavuuksien perusteella ja saamme sitten ääniterapiaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
sisällyttämiskriteerit :
- dysfoniset 6-12-vuotiaat lapset
poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 6 vuotta ja yli 12 vuotta,
- kuulovammainen,
- neurologiset poikkeavuudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: kontrolliryhmä
dysfoniset lapset ilman käyttäytymishäiriöitä
|
ääniterapiaistuntoja
|
|
Muut: opiskeluryhmä
dysfoniset lapset, joilla on käytöshäiriöitä
|
ääniterapiaistuntoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos lapsen käyttäytymisen tarkistuslistaan
Aikaikkuna: Perustaso (ennen istuntoja) ja 3 kuukauden istuntojen jälkeen
|
asteikko, jossa arvioidaan lapsen käyttäytymispoikkeavuuksia ahdistuneisuusoireina, masennusoireina, somaattisina oireina, sosiaalisina ongelmina, ajatushäiriöinä, huomioitumisongelmina, aggressiivisena käyttäytymisenä ja sääntöjä rikkovana käyttäytymisenä kysymällä lapsen vanhemmalta vähimmäispistemäärällä 24 maksimipistemäärä 100
|
Perustaso (ennen istuntoja) ja 3 kuukauden istuntojen jälkeen
|
|
tietokoneistettu puhelaboratorio.
Aikaikkuna: Perustaso (ennen istuntoja) ja 3 kuukauden istuntojen jälkeen
|
Lapsesta otetaan ääninäyte, mukaan lukien vokaalit, ja yhdistävä puhe analysoidaan tietokoneistetun puhelaboratorion avulla akustisten parametrien muutoksen arvioimiseksi, kuten tärinän, hohtavan, perustaajuuden sekä kohinan ja harmonisen suhteen.
|
Perustaso (ennen istuntoja) ja 3 kuukauden istuntojen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01011747046
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .