- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05264961
Adfærdsmæssige abnormiteter hos dysfoniske børn
30. januar 2024 opdateret af: Gerges Wasfy Gerges, Sohag University
vi vil vurdere dysfoniske børn med hensyn til tilstedeværelse af adfærdsmæssige abnormiteter og derefter modtage stemmeterapi
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag university hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
inklusionskriterier:
- dysfoniske børn i alderen 6-12 år
ekskluderingskriterier:
- alder under 6 år og mere end 12 år,
- hørehæmmet,
- neurologiske abnormiteter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: kontrolgruppe
dysfoniske børn uden adfærdsmæssige abnormiteter
|
sessioner med stemmeterapi
|
|
Andet: studiegruppe
dysfoniske børn med adfærdsmæssige abnormiteter
|
sessioner med stemmeterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tjekliste for ændringer i børns adfærd
Tidsramme: Baseline (før sessioner) og efter 3 måneders sessioner
|
skala, der vurderer barnets adfærdsabnormiteter som angstsymptomer,depressionssymptomer,somatiske symptomer,sociale problemer,tankeproblemer,opmærksomhedsproblemer,aggressiv adfærd og regelbrudsadfærd ved at spørge forældre til barnet med minimal score 24 maksimal score 100
|
Baseline (før sessioner) og efter 3 måneders sessioner
|
|
computerstyret talelaboratorium.
Tidsramme: Baseline (før sessioner) og efter 3 måneders sessioner
|
stemmeprøve vil blive taget fra barnet inklusive vokaler og forbindende tale vil blive analyseret af computerstyret talelaboratorium for at evaluere ændringer i akustiske parametre som jitter, shimmer, fundamental frekvens og støj til harmonisk forhold
|
Baseline (før sessioner) og efter 3 måneders sessioner
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
3. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01011747046
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .