- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05264961
Anomalie comportamentali nei bambini disfonici
30 gennaio 2024 aggiornato da: Gerges Wasfy Gerges, Sohag University
valuteremo i bambini disfonici per quanto riguarda la presenza di anomalie comportamentali e quindi riceveremo la logoterapia
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Sohag, Egitto
- Sohag university hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
criterio di inclusione :
- bambini disfonici dai 6 ai 12 anni
criteri di esclusione:
- età inferiore a 6 anni e superiore a 12 anni,
- compromissione dell'udito,
- anomalie neurologiche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: gruppo di controllo
bambini disfonici senza anomalie comportamentali
|
sedute di logopedia
|
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Altro: gruppo di studio
bambini disfonici con anomalie comportamentali
|
sedute di logopedia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento nella lista di controllo del comportamento del bambino
Lasso di tempo: Basale (prima delle sessioni) e dopo 3 mesi di sessioni
|
scala che valuta le anomalie comportamentali del bambino come sintomi di ansia, sintomi di depressione, sintomi somatici, problemi sociali, problemi di pensiero, problemi di attenzione, comportamento aggressivo e comportamento che infrange le regole chiedendo al genitore del bambino con punteggio minimo 24 punteggio massimo 100
|
Basale (prima delle sessioni) e dopo 3 mesi di sessioni
|
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laboratorio vocale computerizzato.
Lasso di tempo: Basale (prima delle sessioni) e dopo 3 mesi di sessioni
|
il campione vocale verrà prelevato dal bambino, comprese le vocali e il discorso di collegamento sarà analizzato da un laboratorio vocale computerizzato per valutare il cambiamento dei parametri acustici come jitter, luccichio, frequenza fondamentale e rumore rispetto al rapporto armonico
|
Basale (prima delle sessioni) e dopo 3 mesi di sessioni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
3 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01011747046
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .