- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05264961
Anormalidades Comportamentais em Crianças Disfônicas
30 de janeiro de 2024 atualizado por: Gerges Wasfy Gerges, Sohag University
avaliaremos as crianças disfônicas quanto à presença de anormalidades comportamentais e, em seguida, receberemos terapia de voz
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito
- sohag university hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
critério de inclusão :
- crianças disfônicas de 6 a 12 anos
critério de exclusão:
- idade inferior a 6 anos e superior a 12 anos,
- deficiente auditivo,
- anormalidades neurológicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: grupo de controle
crianças disfônicas sem anomalias comportamentais
|
sessões de terapia de voz
|
Outro: grupo de Estudos
crianças disfônicas com anomalias comportamentais
|
sessões de terapia de voz
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
mudança na lista de verificação do comportamento da criança
Prazo: Linha de base (antes das sessões) e após 3 meses de sessões
|
escala avaliando anormalidades comportamentais da criança como sintomas de ansiedade, sintomas de depressão, sintomas somáticos, problemas sociais, problemas de pensamento, problemas de atenção, comportamento agressivo e comportamento de quebra de regras, perguntando aos pais da criança com pontuação mínima 24 pontuação máxima 100
|
Linha de base (antes das sessões) e após 3 meses de sessões
|
laboratório de fala computadorizado.
Prazo: Linha de base (antes das sessões) e após 3 meses de sessões
|
a amostra de voz será retirada da criança, incluindo vogais e a fala de conexão será analisada pelo laboratório de fala computadorizado para avaliar a mudança nos parâmetros acústicos como jitter, shimmer, frequência fundamental e relação ruído/harmônico
|
Linha de base (antes das sessões) e após 3 meses de sessões
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01011747046
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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