- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05264961
Anomalías conductuales en niños disfónicos
30 de enero de 2024 actualizado por: Gerges Wasfy Gerges, Sohag University
evaluaremos a los niños disfónicos en cuanto a la presencia de anomalías de comportamiento y luego recibiremos terapia de voz
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Sohag, Egipto
- Sohag university hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
criterios de inclusión :
- niños disfónicos de 6 a 12 años
Criterio de exclusión:
- edad menor de 6 años y mayor de 12 años,
- personas con discapacidad auditiva,
- anomalías neurológicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: grupo de control
niños disfónicos sin anomalías de conducta
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sesiones de terapia de voz
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Otro: grupo de estudio
niños disfónicos con anomalías de conducta
|
sesiones de terapia de voz
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la lista de control del comportamiento del niño
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de las sesiones) y después de 3 meses de sesiones
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escala que evalúa las anormalidades del comportamiento del niño como síntomas de ansiedad, síntomas de depresión, síntomas somáticos, problemas sociales, problemas de pensamiento, problemas de atención, comportamiento agresivo y comportamiento que rompe las reglas preguntando a los padres del niño con una puntuación mínima de 24 y una puntuación máxima de 100
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Línea de base (antes de las sesiones) y después de 3 meses de sesiones
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laboratorio del habla computarizado.
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de las sesiones) y después de 3 meses de sesiones
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Se tomará una muestra de voz del niño, incluidas las vocales, y el habla de conexión se analizará en un laboratorio de habla computarizado para evaluar el cambio en los parámetros acústicos como fluctuación, brillo, frecuencia fundamental y relación entre ruido y armónicos.
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Línea de base (antes de las sesiones) y después de 3 meses de sesiones
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01011747046
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .