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Anomalías conductuales en niños disfónicos

30 de enero de 2024 actualizado por: Gerges Wasfy Gerges, Sohag University
evaluaremos a los niños disfónicos en cuanto a la presencia de anomalías de comportamiento y luego recibiremos terapia de voz

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Sohag university hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

criterios de inclusión :

  • niños disfónicos de 6 a 12 años

Criterio de exclusión:

  • edad menor de 6 años y mayor de 12 años,
  • personas con discapacidad auditiva,
  • anomalías neurológicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: grupo de control
niños disfónicos sin anomalías de conducta
sesiones de terapia de voz
Otro: grupo de estudio
niños disfónicos con anomalías de conducta
sesiones de terapia de voz

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la lista de control del comportamiento del niño
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de las sesiones) y después de 3 meses de sesiones
escala que evalúa las anormalidades del comportamiento del niño como síntomas de ansiedad, síntomas de depresión, síntomas somáticos, problemas sociales, problemas de pensamiento, problemas de atención, comportamiento agresivo y comportamiento que rompe las reglas preguntando a los padres del niño con una puntuación mínima de 24 y una puntuación máxima de 100
Línea de base (antes de las sesiones) y después de 3 meses de sesiones
laboratorio del habla computarizado.
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de las sesiones) y después de 3 meses de sesiones
Se tomará una muestra de voz del niño, incluidas las vocales, y el habla de conexión se analizará en un laboratorio de habla computarizado para evaluar el cambio en los parámetros acústicos como fluctuación, brillo, frecuencia fundamental y relación entre ruido y armónicos.
Línea de base (antes de las sesiones) y después de 3 meses de sesiones

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

3 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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