- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05264961
Verhaltensauffälligkeiten bei dysphonischen Kindern
30. Januar 2024 aktualisiert von: Gerges Wasfy Gerges, Sohag University
Wir werden dysphonische Kinder auf das Vorhandensein von Verhaltensauffälligkeiten untersuchen und dann eine Stimmtherapie erhalten
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sohag, Ägypten
- Sohag university hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien :
- dysphonische Kinder im Alter von 6-12 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 6 Jahren und über 12 Jahren,
- hörgeschädigt,
- neurologische Anomalien.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Kontrollgruppe
dysphonische Kinder ohne Verhaltensauffälligkeiten
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Sitzungen der Stimmtherapie
|
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Sonstiges: Studiengruppe
dysphonische Kinder mit Verhaltensauffälligkeiten
|
Sitzungen der Stimmtherapie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Checkliste zur Änderung des Verhaltens von Kindern
Zeitfenster: Baseline (vor Sitzungen) und nach 3 Monaten Sitzungen
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Skala zur Bewertung von Verhaltensauffälligkeiten des Kindes als Angstsymptome, Depressionssymptome, somatische Symptome, soziale Probleme, Denkprobleme, Aufmerksamkeitsprobleme, aggressives Verhalten und regelbrechendes Verhalten durch Befragung der Eltern des Kindes mit minimaler Punktzahl 24, maximaler Punktzahl 100
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Baseline (vor Sitzungen) und nach 3 Monaten Sitzungen
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Computergestütztes Sprachlabor.
Zeitfenster: Baseline (vor Sitzungen) und nach 3 Monaten Sitzungen
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Dem Kind wird eine Stimmprobe entnommen, einschließlich Vokale, und die verbindende Sprache wird von einem computergestützten Sprachlabor analysiert, um die Änderung der akustischen Parameter wie Jitter, Schimmer, Grundfrequenz und das Verhältnis von Rauschen zu Harmonischen zu bewerten
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Baseline (vor Sitzungen) und nach 3 Monaten Sitzungen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01011747046
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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