Zkouška proveditelnosti a protokol pro kognitivní trénink na dálku vyvinutý pro použití u kognitivně zdravé dospělé populace během pandemie COVID-19
11. března 2022 aktualizováno: Brian Christie, University of Victoria
Pandemie COVID-19 způsobila posun ve využívání domácích prostor pro práci, hru a výzkum.
V této studii byla zkoumána proveditelnost implementace domácího kognitivního tréninkového nástroje s názvem NeuroTrackerX, anaglyfové verze trojrozměrného softwaru NeuroTracker pro sledování více objektů (3D-MOT), a se záměrem vyvinout účinný protokol a určení vhodnosti tohoto nástroje pro výzkumné účely .
Přehled studie
Detailní popis
Práce se zabývá proveditelností použití nově vyvinutého anaglyfového 3D kognitivního tréninkového nástroje s názvem NeuroTrackerX ve výzkumu s dospělými účastníky.
Práce se snaží ověřit domácí program porovnáním účastníků, kteří dokončili online verzi Neurotracker (NeurotrackerX) se skupinou jednotlivců, kteří dokončili klasicky používanou verzi v laboratoři (Neurotracker).
Kvůli COVID-19 bylo mnoho laboratoří nuceno přejít na studie na dálku a účelem práce je ověřit protokol na dálku.
Do tohoto domácího programu bylo vybráno dvacet kognitivně zdravých dospělých (10 mužů; 10 žen).
Výsledky těchto jedinců budou porovnány s výsledky ze skupiny kognitivně zdravých dospělých, kteří se předtím zapojili do laboratorní verze programu před pandemií.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8P5C2
- University of Victoria
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení do obou skupin zahrnovala věk 50 let a více a normální nebo korigované vidění.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení zahrnovala přítomnost jakékoli velké neurokognitivní poruchy nebo přítomnost zrakových deficitů, které bránily něčí schopnosti dokončit 3D úkol.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Domácí kognitivní trénink
Získali jsme 20 dospělých (10 žen, průměrný věk = 68,3
let, SD = 6,75) jako domácí tréninková skupina.
U účastníků jsme hodnotili kognitivní zdravotní stav pomocí dotazníku s vlastní zprávou a Mini-Mental State Examination (MMSE) a všichni účastníci byli považováni za kognitivně zdravé (MMSE > 26).
Domácí účastníci si zapůjčili potřebné vybavení (např. 3D brýle, počítačové vybavení) z výzkumných zařízení a absolvovali 10 školení po dobu pěti týdnů (2x týdně).
Nábor účastníků, udržení, dodržování a zkušenosti byly použity jako ukazatele proveditelnosti.
|
Domácí účastníci si zapůjčili potřebné vybavení (např. 3D brýle, počítačové vybavení) z výzkumných zařízení a absolvovali 10 školení po dobu pěti týdnů (2x týdně).
Nábor účastníků, udržení, dodržování a zkušenosti byly použity jako ukazatele proveditelnosti.
Pro validaci programu bylo jako kontrolní skupina náhodně vybráno dvacet účastníků starších 50 let, kteří předtím absolvovali alespoň osm sezení programu 3D-MOT v laboratoři.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neurotracker boduje
Časové okno: 5 týdnů
|
Výkon v programu sledování více objektů během 10 relací.
Skóre se pohybuje mezi 0 - 4, přičemž zvyšující se skóre znamená zvyšující se výkon.
|
5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
14. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
10. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-0531
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .