Korelace mezi změnami struktury a funkce sítnice a ischemickou mrtvicí
8. srpna 2022 aktualizováno: Guangdong Provincial People's Hospital
Ischemická cévní mozková příhoda je nejběžnějším typem cévní mozkové příhody, která představuje 60 % až 80 % všech typů cévní mozkové příhody, a je jednou z hlavních globálních příčin úmrtí a těžkého postižení.
U rizikových faktorů cévní mozkové příhody má karotidová ateroskleróza vyšší výskyt. Jako jediné viditelné mikrocévy in vivo poskytuje retinal přesné okno do cerebrovaskulárních a systémových cévních stavů.
Optická koherentní tomografická angiografie (OCTA) a elektroretinogram (ERG) mohou být použity ke kvantitativní analýze struktury a funkce sítnice u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou a ke zjištění cenných parametrů.
Elektroencefalogram (EEG) může sbírat elektrickou aktivitu mozkové kůry u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou a najít korelaci mezi EEG a ERG.
Konečně je velmi důležité vytvořit neinvazivní, objektivnější, pohodlnější a bezpečnější model predikce rizika mrtvice v kombinaci s aterosklerózou karotid, strukturálními a funkčními parametry sítnice a EEG.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Za prvé, tato studie bude průřezově analyzovat strukturu a funkci sítnice pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou, aby nalezla úzce související parametry.
Za druhé, na základě výsledků analýzy průřezů bude vytvořena kohortová studie za účelem vytvoření modelu predikce rizika pro cévní mozkovou příhodu kombinující aterosklerózu karotidy, parametry struktury a funkce sítnice a EEG.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Qianli Meng
- Telefonní číslo: 13926469923
- E-mail: mengqly@163.com
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
- Nábor
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
cévní mozková příhoda
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s ischemickou cévní mozkovou příhodou
Kritéria vyloučení:
- Refrakční intersticiální zákal ovlivňuje výsledky vyšetření
- Jakékoli onemocnění sítnice
- Jiné příčiny ischemické cévní mozkové příhody (kardiogenní embolie, disekční aneuryzma, porucha hemaglutinace, polycytémie, vaskulitida, cévní malformace atd.)
- Nedokončí oční vyšetření nebo následnou kontrolu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
cévní mozková příhoda
Podle diagnostických kritérií
|
|
zdravá kontrola
bez jakýchkoli onemocnění sítnice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Optická koherentní tomografická angiografie (OCTA)
Časové okno: 1 rok
|
Kvantitativní analýza mikrocirkulace a struktury sítnice u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou pomocí OCTA.
|
1 rok
|
|
Elektroretinogram (ERG)
Časové okno: 1 rok
|
Amplituda (μV) a implicitní čas (ms) a-vlny, b-vlny a oscilačních potenciálů v adaptovaných na tmu a na světlo.
|
1 rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elektroencefalogram (EEG)
Časové okno: 1 rok
|
Sběr elektrické aktivity mozkové kůry u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou, včetně frekvence elektroencefalogramu (Hz) a amplitudy (μV) δ-vlny, θ-vlny, α-vlny a β-vlny.
Kromě toho bude sledován vzor těchto vln, aby se našly známky ischemické cévní mozkové příhody.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Qianli Meng, Guangdong Provincial People's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2032
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
16. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GDREC2020207H(R1)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .