- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05281887
Korrelation mellem ændringer i nethindens struktur og funktion og iskæmisk slagtilfælde
8. august 2022 opdateret af: Guangdong Provincial People's Hospital
Iskæmisk slagtilfælde er den mest almindelige type slagtilfælde, der tegner sig for 60%-80% af alle typer slagtilfælde, og er en af de førende globale årsager til død og alvorlige handicap.
I risikofaktorerne for slagtilfælde har carotis aterosklerose højere forekomst. Som de eneste synlige mikrokar in vivo, giver retinal kan et nøjagtigt vindue til cerebrovaskulære og systemiske vaskulære tilstande.
Optisk kohærenstomografi angiografi (OCTA) og elektroretinogram (ERG) kan bruges til kvantitativt at analysere nethindens struktur og funktion hos patienter med iskæmisk slagtilfælde og finde ud af de værdifulde parametre.
Elektroencefalogram (EEG) kan indsamle den elektriske aktivitet af hjernebarken hos patienter med iskæmisk slagtilfælde og finde sammenhængen mellem EEG og ERG.
Endelig er det af stor betydning at etablere en ikke-invasiv, mere objektiv, bekvem og sikker risikoforudsigelsesmodel for slagtilfælde i kombination med carotis aterosklerose, nethindens strukturelle og funktionelle parametre og EEG.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
For det første vil denne undersøgelse tværsnitsanalysere nethindens struktur og funktion af patienter med iskæmisk slagtilfælde for at finde de nært beslægtede parametre.
For det andet vil der på baggrund af resultaterne af tværsnitsanalyse blive etableret et kohortestudie for at opbygge en risikoforudsigelsesmodel for slagtilfælde, der kombinerer carotis aterosklerose, nethindens struktur og funktionsparametre og EEG.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Qianli Meng
- Telefonnummer: 13926469923
- E-mail: mengqly@163.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Rekruttering
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
iskæmisk slagtilfælde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med iskæmisk slagtilfælde
Ekskluderingskriterier:
- Refraktiv interstitiel turbiditet påvirker undersøgelsesresultaterne
- Eventuelle nethindesygdomme
- Andre årsager til iskæmisk slagtilfælde (kardiogen emboli, dissektionsaneurisme, hæmagglutinationsforstyrrelse, polycytæmi, vaskulitis, vaskulær misdannelse osv.)
- Undlader at gennemføre en oftalmologisk undersøgelse eller opfølgningen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
iskæmisk slagtilfælde
I henhold til diagnostiske kriterier
|
sund kontrol
uden nethindesygdomme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Optisk kohærens tomografi angiografi (OCTA)
Tidsramme: 1 år
|
Kvantitativ analyse af nethindens mikrocirkulation og struktur hos patienter med iskæmisk slagtilfælde ved hjælp af OCTA.
|
1 år
|
Elektroretinogram (ERG)
Tidsramme: 1 år
|
Amplituden (μV) og implicit tid (ms) af a-bølge, b-bølge og svingningspotentialer i mørketilpasset og lystilpasset.
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Elektroencefalogram (EEG)
Tidsramme: 1 år
|
Indsamling af den elektriske aktivitet af cerebral cortex hos patienter med iskæmisk slagtilfælde, inklusive elektroencefalogramfrekvensen (Hz) og amplitude (μV) af δ-bølge, θ-bølge, α-bølge og β-bølge.
Derudover vil mønstret af disse bølger blive observeret for at finde signaturerne for iskæmisk slagtilfælde.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Qianli Meng, Guangdong Provincial People's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2032
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
16. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. august 2022
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GDREC2020207H(R1)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .