Hojení rektální anastomózy uzavřené koncentrátem z krve pacienta po operaci rakoviny konečníku (OBANORES)

Rakovina konečníku je jedním z nejčastějších nádorových onemocnění s více než 1500 novými případy ročně v Dánsku. Naštěstí, pokud je nádor objeven včas, mohou chirurgové odstranit část střeva, která je postižena, a často mohou sešít konce střeva zpět k sobě, čímž vytvoří to, co je známé jako anastomóza. V 10–15 % případů se však tato anastomóza zcela nezhojí, což vede k úniku z anastomózy. Jedná se o závažnou komplikaci se škodlivými účinky pro jednotlivého pacienta. Předchozí opatření k zamezení této komplikace se ukázala jako neúspěšná.

Obsidián je směs získaná z pacientovy vlastní krve, která obsahuje složky krve normálně zodpovědné za zastavení krvácení a nastartování procesu hojení. Používá se již v jiných klinických podmínkách a předběžné, dosud nepublikované výsledky pilotní studie ukázaly, že je slibná ve snižování rizika úniku anastomózy u rektální anastomózy. Jeho použití však nebylo zkoumáno při provádění operace karcinomu rekta minimálně invazivní technikou, která je dnešním standardem.

Hlavní klinickou hypotézou této studie proveditelnosti je, že je možné, aby kolorektální chirurgové úspěšně aplikovali Obsidian na oblast anastomózy s minimálně invazivní technikou jako doplněk při resekci karcinomu rekta s anastomózou.

Tato studie bude provedena na chirurgickém oddělení Fakultní nemocnice v Aarhusu. Zařazeno bude 50 pacientů, kteří podstoupí minimálně invazivní operaci karcinomu rekta s anastomózou. Bezprostředně po začátku anestezie se pacientovi odebere 120 ml krve, která se zpracuje, čímž vznikne 5-6 ml obsidiánového koncentrátu. Po odstranění části konečníku nesoucí nádor bude aplikován obsidián podle předem stanoveného protokolu.

Pokud bude aplikace považována za úspěšnou (na základě předem definovaných hodnotících kritérií) alespoň u 90 % námi zařazených pacientů, pak tato studie poslouží jako odrazový můstek pro větší studii, jejímž cílem bude posoudit, zda tato metoda skutečně může snížit rychlost úniku z anastomózy u takových pacientů.