Heilung einer rektalen Anastomose, die mit einem aus dem Blut des Patienten gewonnenen Konzentrat versiegelt wurde, nach einer Rektumkrebsoperation (OBANORES)

Rektalkrebs ist eine der häufigsten Krebserkrankungen mit mehr als 1500 Neuerkrankungen pro Jahr in Dänemark. Glücklicherweise können Chirurgen, wenn der Tumor früh entdeckt wird, den betroffenen Teil des Darms entfernen und die Darmenden oft wieder zusammennähen, wodurch eine sogenannte Anastomose entsteht. In 10–15 % der Fälle heilt diese Anastomose jedoch nicht vollständig, was zu einer Anastomoseninsuffizienz führt. Dies ist eine schwerwiegende Komplikation mit nachteiligen Auswirkungen für den einzelnen Patienten. Bisherige Maßnahmen zur Vermeidung dieser Komplikation haben sich als erfolglos erwiesen.

Obsidian ist eine aus dem eigenen Blut des Patienten gewonnene Mischung, die Blutbestandteile enthält, die normalerweise dafür verantwortlich sind, Blutungen zu stoppen und den Heilungsprozess anzukurbeln. Es wird bereits in anderen klinischen Umgebungen eingesetzt, und vorläufige, noch unveröffentlichte Ergebnisse einer Pilotstudie haben gezeigt, dass es vielversprechend ist, das Risiko einer Anastomoseninsuffizienz bei rektalen Anastomosen zu verringern. Seine Verwendung wurde jedoch nicht untersucht, wenn Operationen bei Rektumkrebs mit minimal-invasiver Technik durchgeführt werden, was heute Standard ist.

Die klinische Haupthypothese dieser Machbarkeitsstudie ist, dass es für Kolorektalchirurgen möglich ist, Obsidian erfolgreich im Anastomosenbereich mit minimal-invasiver Technik als Ergänzung während einer Rektumkrebsresektion mit Anastomose anzuwenden.

Diese Studie wird an der Abteilung für Chirurgie des Universitätskrankenhauses Aarhus durchgeführt. 50 Patienten werden eingeschlossen, die sich einer minimal-invasiven Rektumkarzinomoperation mit einer Anastomose unterziehen werden. Unmittelbar nach Beginn der Anästhesie werden dem Patienten 120 ml Blut entnommen und zu einem 5-6 ml Obsidiankonzentrat verarbeitet. Wenn der tumortragende Teil des Rektums entfernt wurde, wird Obsidian gemäß einem vorher festgelegten Protokoll aufgetragen.

Wenn die Anwendung bei mindestens 90 % unserer eingeschlossenen Patienten als erfolgreich erachtet wird (basierend auf vordefinierten Bewertungskriterien), dient diese Studie als Sprungbrett für eine größere Studie, deren Ziel es sein wird, zu beurteilen, ob diese Methode tatsächlich geeignet ist die Rate der Anastomoseninsuffizienz bei solchen Patienten senken.