Tilheling av rektal anastomose forseglet med et konsentrat avledet fra pasientens blod, etter endetarmskreftkirurgi (OBANORES)

Endetarmskreft er en av de hyppigste kreftsykdommene, med mer enn 1500 nye tilfeller per år i Danmark. Heldigvis, hvis svulsten oppdages tidlig, kan kirurger fjerne den delen av tarmen som er plaget, og de kan ofte sy sammen tarmendene igjen, og danner det som er kjent som en anastomose. I 10-15 % av tilfellene leges imidlertid ikke denne anastomosen fullstendig, noe som fører til anastomotisk lekkasje. Dette er en alvorlig komplikasjon, med skadelige effekter for den enkelte pasient. Tidligere tiltak for å unngå denne komplikasjonen har vist seg å være mislykket.

Obsidian er en blanding avledet fra pasientens eget blod, som inneholder komponenter av blod som normalt er ansvarlige for å stoppe blødninger og sette i gang helingsprosessen. Det er allerede brukt i andre kliniske omgivelser, og foreløpige, men upubliserte, resultater fra en pilotstudie har vist at det lover å redusere risikoen for anastomotisk lekkasje i rektal anastomose. Bruken er imidlertid ikke undersøkt ved operasjon for endetarmskreft med minimalt invasiv teknikk, som er dagens standard.

Den viktigste kliniske hypotesen til denne mulighetsstudien er at det er mulig for kolorektale kirurger å påføre Obsidian med suksess på anastomoseområdet med minimal invasiv teknikk, som et supplement under endetarmskreftreseksjon med anastomose.

Denne studien vil bli utført ved Kirurgisk avdeling, Aarhus Universitetssykehus. Det skal inkluderes 50 pasienter som skal gjennomgå minimalt invasiv endetarmskreftoperasjon med anastomose. Rett etter anestesistart vil 120 ml blod samles opp fra pasienten og behandles, og lage et 5-6 ml Obsidian-konsentrat. Når den svulstbærende delen av endetarmen er fjernet, påføres Obsidian i henhold til en forhåndsspesifisert protokoll.

Hvis søknaden anses som vellykket (basert på forhåndsdefinerte vurderingskriterier) hos minst 90 % av våre inkluderte pasienter, vil denne studien tjene som et springbrett for en større studie, hvis mål vil være å vurdere om denne metoden faktisk kan redusere frekvensen av anastomotisk lekkasje hos slike pasienter.