Heling af rektal anastomose forseglet med et koncentrat afledt af patientens blod efter endetarmskræftkirurgi (OBANORES)

Endetarmskræft er en af ​​de hyppigste kræftsygdomme med mere end 1500 nye tilfælde om året i Danmark. Heldigvis, hvis tumoren opdages tidligt, kan kirurger fjerne den del af tarmen, der er ramt, og de kan ofte sy tarmens ender sammen igen og danne det, der er kendt som en anastomose. I 10-15 % af tilfældene heler denne anastomose dog ikke fuldstændigt, hvilket fører til anastomotisk lækage. Dette er en alvorlig komplikation med skadelige virkninger for den enkelte patient. Tidligere foranstaltninger for at undgå denne komplikation har vist sig at være mislykkede.

Obsidian er en blanding afledt af patientens eget blod, som indeholder komponenter af blod, der normalt er ansvarlige for at stoppe blødning og sætte gang i helingsprocessen. Det er allerede brugt i andre kliniske omgivelser, og foreløbige, endnu ikke-publicerede, resultater fra et pilotstudie har vist, at det lover at reducere risikoen for anastomotisk lækage i rektal anastomose. Dets anvendelse er dog ikke undersøgt, når man udfører operation for endetarmskræft med minimalt invasiv teknik, som er dagens standard.

Den primære kliniske hypotese i denne feasibility-undersøgelse er, at det er muligt for kolorektale kirurger at anvende Obsidian med succes på det anastomotiske område med minimal invasiv teknik, som et supplement under endetarmskræftresektion med anastomose.

Denne undersøgelse vil blive udført på Kirurgisk Afdeling, Aarhus Universitetshospital. Der vil blive inkluderet 50 patienter, som skal gennemgå minimalt invasiv endetarmskræftoperation med en anastomose. Lige efter anæstesiens begyndelse vil der blive opsamlet 120 ml blod fra patienten, og det vil blive behandlet til et 5-6 ml Obsidian-koncentrat. Når den tumorbærende del af endetarmen er blevet fjernet, påføres Obsidian i henhold til en forudbestemt protokol.

Hvis ansøgningen anses for vellykket (baseret på foruddefinerede vurderingskriterier) hos mindst 90 % af vores inkluderede patienter, vil denne undersøgelse fungere som et springbræt for en større undersøgelse, hvis formål vil være at vurdere, om denne metode faktisk kan reducere hastigheden af ​​anastomotisk lækage hos sådanne patienter.