Guarigione dell'anastomosi rettale sigillata con un concentrato derivato dal sangue del paziente, dopo chirurgia del cancro del retto (OBANORES)

Il cancro del retto è una delle malattie tumorali più frequenti, con oltre 1500 nuovi casi all'anno in Danimarca. Fortunatamente, se il tumore viene scoperto precocemente, i chirurghi possono rimuovere la parte dell'intestino che è afflitta e spesso possono ricucire le estremità dell'intestino, formando quella che è nota come anastomosi. Tuttavia, nel 10-15% dei casi, questa anastomosi non guarisce completamente, portando a perdite anastomotiche. Si tratta di una grave complicanza, con effetti dannosi per il singolo paziente. Le misure precedenti per evitare questa complicazione si sono rivelate infruttuose.

L'ossidiana è una miscela derivata dal sangue dei pazienti, che contiene componenti del sangue normalmente responsabili dell'arresto dell'emorragia e dell'avvio del processo di guarigione. È già utilizzato in altri contesti clinici e i risultati preliminari, ancora non pubblicati, di uno studio pilota hanno mostrato la sua promessa nel ridurre il rischio di perdite anastomotiche nell'anastomosi rettale. Tuttavia, il suo utilizzo non è stato esaminato durante l'esecuzione di interventi chirurgici per il cancro del retto con tecnica minimamente invasiva, che è lo standard odierno.

L'ipotesi clinica principale di questo studio di fattibilità è che sia possibile per i chirurghi colorettali applicare con successo Obsidian sull'area anastomotica con tecnica mini-invasiva, come supplemento durante la resezione del cancro del retto con anastomosi.

Questo studio sarà condotto presso il Dipartimento di Chirurgia, Aarhus University Hospital. Saranno inclusi 50 pazienti, che saranno sottoposti a chirurgia mininvasiva del cancro del retto con anastomosi. Subito dopo l'inizio dell'anestesia, dal paziente verranno prelevati 120 ml di sangue e processati, ottenendo un concentrato di ossidiana da 5-6 ml. Quando la parte del retto portatrice di tumore sarà stata rimossa, verrà applicata l'ossidiana, secondo un protocollo prestabilito.

Se l'applicazione viene ritenuta positiva (sulla base di criteri di valutazione predefiniti) in almeno il 90% dei nostri pazienti inclusi, allora questo studio servirà da trampolino di lancio per uno studio più ampio, il cui scopo sarà quello di valutare se questo metodo può effettivamente ridurre il tasso di perdite anastomotiche in tali pazienti.