- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05298761
Účinnost I/v nalbuphinu v/s iv lignokainu při atanuaci presorické odezvy na laryngeoskopii a intubaci u pacientů středního věku plánovaného na operaci štítné žlázy
20. listopadu 2023 aktualizováno: Amna Sarwar, Sheikh Zayed Medical College
Účinnost IV lignokainu versus IV nalbufin pro útlum tlakové odezvy Diring Laryngoskopie a intubace u pacientů plánovaných na operaci štítné žlázy
Srovnání I/V nalbufinu versus I/V xylokainu při zmírnění presorické odpovědi během intubace a laryngeoskopie u pacientů podstupujících operaci štítné žlázy, výběr lepšího supresoru minimalizuje vedlejší účinky léku, jako je hypertenzní tachykardie, ale také pomáhá při hemodynamické stabilitě při indukci.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dr.amna Sarwar, Fcps
- Telefonní číslo: 03218337129
- E-mail: Dr.amnasabir@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rahim Yar Khan, Punjab, Pákistán, 092
- Dr.amna
-
Kontakt:
- Dr.amna Sarwar, Fcps
- Telefonní číslo: 03218337129
- E-mail: Dr.amnasabir@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- střední věk (18-40)
- Asa 1 a 2
- Bez hypertenze
- Pacienti se štítnou žlázou
- pacient, který dává souhlas
Kritéria vyloučení:
- hypertenzní
- Asa 3 a 4
- Odmítnutí pacienta
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lignokain
I/V lignocain 1,5 mg na kg podávaný účastníkům ve státní dávce
|
Inj lignocain a inj nalbuphin podávané dvěma skupinám účastníků a účinky obou drog
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: nalbufin
I/v nalbufin 0,1 mg na kg podávaný účastníkům v dávce stat
|
Inj lignocain a inj nalbuphin podávané dvěma skupinám účastníků a účinky obou drog
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snižte stresovou reakci během intubace a hemodynamickou stabilitu
Časové okno: 10 minut
|
Hodnocení hemodynamické stability pozorováním vitálních funkcí
|
10 minut
|
|
Dosáhněte hemodynamické stability a hladké intubace
Časové okno: 10 minut
|
Hodnocení hemodynamické stability klinickým vyšetřením vitálních funkcí
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr.amna Sarwar, Fcps, Sheikh zaied medical hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
30. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
21. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Analgetika, opiáty
- Narkotika
- Membránové transportní modulátory
- Anestetika, lokální
- Napěťově řízené blokátory sodíkových kanálů
- Blokátory sodíkových kanálů
- Lidokain
- Nalbufin
Další identifikační čísla studie
- ASarwar
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .