- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05298761
Efficacia di Nalbufina I/v vs/s Lignocaina EV nell'attenuazione della risposta pressoria durante la laringoscopia e intubazione in pazienti di mezza età programmati per un intervento chirurgico alla tiroide
20 novembre 2023 aggiornato da: Amna Sarwar, Sheikh Zayed Medical College
Efficacia della lignocaina IV rispetto alla nalbufina IV per l'attenuazione della risposta pressoria durante la laringoscopia e l'intubazione in pazienti in attesa di intervento chirurgico alla tiroide
Confronto tra nalbufina I/V e xilocaina I/V nell'attenuazione della risposta pressoria durante l'intubazione e la laringoscopia in pazienti sottoposti a intervento chirurgico alla tiroide, la selezione del migliore agente soppressore minimizza gli effetti collaterali ripetuti del farmaco come la tachicardia da ipertensione ma aiuta anche nella stabilità emodinamica all'induzione.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dr.amna Sarwar, Fcps
- Numero di telefono: 03218337129
- Email: Dr.amnasabir@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rahim Yar Khan, Punjab, Pakistan, 092
- Dr.amna
-
Contatto:
- Dr.amna Sarwar, Fcps
- Numero di telefono: 03218337129
- Email: Dr.amnasabir@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- mezza età(18_40)
- As 1 e 2
- Non iperteso
- Pazienti tiroidei
- paziente che dà il consenso
Criteri di esclusione:
- ipertensivo
- As 3 e 4
- Rifiuto del paziente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Lignocaina
Lignocaina e.v. 1,5 mg per kg somministrata ai partecipanti in dose statale
|
Inj lignocaina e inj nalbufina somministrate a due gruppi di partecipanti ed effetti di entrambi i farmaci
Altri nomi:
|
Sperimentale: nalbufina
Nalbufina e.v. 0,1 mg per kg somministrata ai partecipanti in dose stat
|
Inj lignocaina e inj nalbufina somministrate a due gruppi di partecipanti ed effetti di entrambi i farmaci
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Ridurre la risposta allo stress durante l'intubazione e la stabilità emodinamica
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Valutazione della stabilità emodinamica osservando i segni vitali
|
10 minuti
|
Raggiungere la stabilità emodinamica e un'intubazione regolare
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Valutazione della stabilità emodinamica mediante esame clinico dei segni vitali
|
10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dr.amna Sarwar, Fcps, Sheikh zaied medical hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
30 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
28 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
21 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anestetici, Locali
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Lidocaina
- Nalbufina
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASarwar
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Lignocaina
-
King Edward Medical UniversitySconosciuto