- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05298761
Werkzaamheid van I/v Nalbuphine versus Iv Lignocaïne bij het verzwakken van de pressorreactie tijdens laryngoscopie en intubatie bij patiënten van middelbare leeftijd die een schildklieroperatie moeten ondergaan
20 november 2023 bijgewerkt door: Amna Sarwar, Sheikh Zayed Medical College
Werkzaamheid van IV Lignocaïne versus IV Nalbuphine voor verzwakking van de pressorreactie tijdens laryngoscopie en intubatie bij patiënten die een schildklieroperatie moeten ondergaan
Vergelijking van I/V nalbufine versus I/V xylocaïne bij het verzwakken van de pressorrespons tijdens intubatie en laryngoscopie bij patiënten die een schildklieroperatie ondergaan. De selectie van een beter onderdrukkend middel minimaliseert de door het geneesmiddel herhaalde bijwerkingen zoals hypertensie-tachycardie, maar helpt ook bij de hemodynamische stabiliteit bij inductie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dr.amna Sarwar, Fcps
- Telefoonnummer: 03218337129
- E-mail: Dr.amnasabir@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rahim Yar Khan, Punjab, Pakistan, 092
- Dr.amna
-
Contact:
- Dr.amna Sarwar, Fcps
- Telefoonnummer: 03218337129
- E-mail: Dr.amnasabir@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- middelbare leeftijd(18_40)
- Asa 1 en 2
- Niet hypertensief
- Schildklierpatiënten
- patiënt die toestemming geeft
Uitsluitingscriteria:
- hypertensief
- Asa 3 en 4
- Weigering van de patiënt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Lignocaïne
I/V lignocaïne 1,5 mg per kg gegeven aan deelnemers in staatsdosis
|
Inj lignocaïne en inj nalbufine gegeven aan twee groepen deelnemers en de effecten van beide geneesmiddelen
Andere namen:
|
Experimenteel: nalbufine
I/v nalbufine 0,1 mg per kg toegediend aan deelnemers in een statistische dosis
|
Inj lignocaïne en inj nalbufine gegeven aan twee groepen deelnemers en de effecten van beide geneesmiddelen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verminder de stressreactie tijdens intubatie en hemodynamische stabiliteit
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Beoordeling van de hemodynamische stabiliteit door het observeren van vitale functies
|
10 minuten
|
Bereik hemodynamische stabiliteit en soepele intubatie
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Beoordeling van hemodynamische stabiliteit door klinisch onderzoek van vitale functies
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dr.amna Sarwar, Fcps, Sheikh zaied medical hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
21 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Pijnstillers, opioïden
- Verdovende middelen
- Membraantransportmodulatoren
- Anesthesie, lokaal
- Spanningsafhankelijke natriumkanaalblokkers
- Natriumkanaalblokkers
- Lidocaïne
- Nalbufine
Andere studie-ID-nummers
- ASarwar
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lignocaïne
-
King Edward Medical UniversityOnbekend