- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05298761
Wirksamkeit von I/v Nalbuphin vs. Iv Lignocain bei der Abschwächung der Druckreaktion während der Laryngeoskopie und Intubation bei Patienten mittleren Alters, bei denen eine Schilddrüsenoperation geplant ist
20. November 2023 aktualisiert von: Amna Sarwar, Sheikh Zayed Medical College
Wirksamkeit von intravenösem Lignocain im Vergleich zu intravenösem Nalbuphin zur Abschwächung der Druckreaktion durch Laryngoskopie und Intubation bei Patienten, bei denen eine Schilddrüsenoperation geplant ist
Beim Vergleich von i.v. Nalbuphin gegenüber i.v.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Dr.amna Sarwar, Fcps
- Telefonnummer: 03218337129
- E-Mail: Dr.amnasabir@gmail.com
Studienorte
-
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Punjab
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Rahim Yar Khan, Punjab, Pakistan, 092
- Dr.amna
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Kontakt:
- Dr.amna Sarwar, Fcps
- Telefonnummer: 03218337129
- E-Mail: Dr.amnasabir@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mittleres Alter (18_40)
- Asa 1 und 2
- Nicht hypertensiv
- Schilddrüsenpatienten
- Patient, der seine Einwilligung erteilt
Ausschlusskriterien:
- hypertensiv
- Asa 3 und 4
- Ablehnung des Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Lignocain
I/V-Lignocain 1,5 mg pro kg wird den Teilnehmern in der staatlichen Dosis verabreicht
|
Injiziertes Lignocain und injiziertes Nalbuphin, verabreicht an zwei Gruppen von Teilnehmern, und Wirkungen beider Medikamente
Andere Namen:
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|
Experimental: Nalbuphin
I/v Nalbuphin 0,1 mg pro kg, verabreicht an die Teilnehmer in der Standarddosis
|
Injiziertes Lignocain und injiziertes Nalbuphin, verabreicht an zwei Gruppen von Teilnehmern, und Wirkungen beider Medikamente
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Reduzieren Sie die Stressreaktion während der Intubation und die hämodynamische Stabilität
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Beurteilung der hämodynamischen Stabilität durch Beobachtung der Vitalfunktionen
|
10 Minuten
|
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Erzielen Sie hämodynamische Stabilität und eine reibungslose Intubation
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Beurteilung der hämodynamischen Stabilität durch klinische Untersuchung der Vitalfunktionen
|
10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dr.amna Sarwar, Fcps, Sheikh zaied medical hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
30. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
21. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Analgetika, Opioide
- Betäubungsmittel
- Membrantransportmodulatoren
- Anästhetika, lokal
- Spannungsgesteuerte Natriumkanalblocker
- Natriumkanalblocker
- Lidocain
- Nalbuphin
Andere Studien-ID-Nummern
- ASarwar
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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