- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05303155
Sdružení střevní mikrobioty s infekcí COVID 19 u dětí
18. května 2023 aktualizováno: Ky Young Cho, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Sdružení střevní mikrobioty s časnými stádii infekce COVID-19 u dětí
Ačkoli COVID-19 infikuje gastrointestinální tkáně, o roli střevních komenzálních mikrobů v náchylnosti k infekci a její závažnosti je známo jen málo.
Vyšetřovatelé budou analyzovat změny ve fekálních mikrobiomech pacientů s infekcí COVID-19 během hospitalizace.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: KY YOUNG CHO, MD, PhD
- Telefonní číslo: 821090910197
- E-mail: choky96@naver.com
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 07440
- Nábor
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
-
Kontakt:
- Ky Young Cho, Ph.D.
- E-mail: choky96@hallym.or.kr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 měsíce až 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zařazeni byli ti, kteří byli hospitalizováni kvůli COVID 19.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů nakažených COVID 19
Kritéria vyloučení:
- vrozené onemocnění srdce, ledvin, střev
- malignita
- imunologické onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacient s COVID 19
Dětský pacient infikovaný COVID 19
|
Analýza fekálního mikrobiomu pomocí sekvenování 16S rRNA
|
Pediatrický pacient bez infekce COVID 19
|
Analýza fekálního mikrobiomu pomocí sekvenování 16S rRNA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Analýza fekálního mikrobiomu pacienta s COVID 19
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Analýza fekálního mikrobiomu pacienta s COVID 19 pomocí sekvenování 16S rRNA
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: KY YOUNG CHO, MD, PhD, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. dubna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
31. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Lymfoproliferativní poruchy
- Lymfatická onemocnění
- Imunoproliferativní poruchy
- Atributy nemoci
- Leukémie, lymfoidní
- Leukémie
- Koronavirové infekce
- Infekce
- Přenosné nemoci
- Lymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněk
Další identifikační čísla studie
- Covid 19 and Gut Microbiota
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Koronavirové infekce
-
The Immunobiological Technology Institute (Bio-Manguinhos)...Oswaldo Cruz InstituteZatím nenabírámeMalomocenstvíBrazílie
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumLeiden University Medical Center; Damien Foundation; Instituto Fernandes Figueira a další spolupracovníciDokončenoMalomocenstvíKomory, Madagaskar
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien Foundation; Instituto Oswaldo Cruz; Programme National de lutte contre... a další spolupracovníciDokončeno
-
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível...Dokončeno
-
Kaiser PermanenteHealth Resources and Services Administration (HRSA)Již není k dispozici
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien FoundationDokončeno
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineArmauer Hansen Research Institute, Ethiopia; Alert Hospital, Ethiopia; Homes...Dokončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoMalomocenství
-
Annemieke GelukThe Leprosy Mission BangladeshNábor
Klinické studie na 16S rRNA sekvenování
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Institut Bergonié; Plateforme labellisée Inca - Institut Bergonié, Bordeaux; Plateforme... a další spolupracovníciDokončenoSarkom měkkých tkání | Kolorektální karcinomFrancie
-
Gomel State Medical UniversityNábor
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyDokončeno
-
Konkuk University Medical CenterDokončenoZánět žaludku | Mikrobiální kolonizaceKorejská republika
-
University of TennesseeDokončenoBronchopulmonální dysplazieSpojené státy
-
Ajman UniversityDokončenoParodontální onemocněníSpojené arabské emiráty
-
Tianjin Medical University Second HospitalNeznámýSolidní nádor, dospělýČína
-
Hallym University Kangnam Sacred Heart HospitalDokončeno
-
Karaganda Medical UniversityMinistry of Education and Science, Republic of KazakhstanAktivní, ne náborSyndrom systémové zánětlivé odpovědi | Kolorektální karcinom | Střevní obstrukce | Pooperační komplikace | Nádor tlustého střevaKazachstán
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityDokončenoDuktální adenokarcinom slinivky břišní (PDAC)Čína