- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05303155
A Associação da Microbiota Intestinal com a Infecção por COVID 19 em Crianças
18 de maio de 2023 atualizado por: Ky Young Cho, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
A associação da microbiota intestinal com os estágios iniciais de infecção do COVID-19 em crianças
Embora o COVID-19 infecte tecidos gastrointestinais, pouco se sabe sobre o papel dos micróbios comensais intestinais na suscetibilidade e gravidade da infecção.
Os pesquisadores analisarão as alterações nos microbiomas fecais de pacientes com infecção por COVID-19 durante a hospitalização.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: KY YOUNG CHO, MD, PhD
- Número de telefone: 821090910197
- E-mail: choky96@naver.com
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 07440
- Recrutamento
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
-
Contato:
- Ky Young Cho, Ph.D.
- E-mail: choky96@hallym.or.kr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 meses a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Aqueles que foram hospitalizados por causa do COVID 19 foram inscritos.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes infectados com COVID 19
Critério de exclusão:
- coração congênito, renal, doença intestinal
- malignidade
- doença imunológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Paciente com COVID 19
Paciente pediátrico infectado por COVID 19
|
Análise do microbioma fecal usando sequenciamento 16S rRNA
|
|
Paciente pediátrico sem infecção de COVID 19
|
Análise do microbioma fecal usando sequenciamento 16S rRNA
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A análise do microbioma fecal do paciente com COVID 19
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
A análise do microbioma fecal do paciente com COVID 19, usando o sequenciamento 16S rRNA
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: KY YOUNG CHO, MD, PhD, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de abril de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Atributos da doença
- Leucemia Linfóide
- Leucemia
- Infecções por coronavírus
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Leucemia-Linfoma Linfoblástico de Células Precursoras
Outros números de identificação do estudo
- Covid 19 and Gut Microbiota
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .