- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05303155
Sammenslutningen af tarmmikrobiota med COVID 19-infektion hos børn
18. maj 2023 opdateret af: Ky Young Cho, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Sammenslutningen af tarmmikrobiota med tidlige infektionsstadier af COVID-19 hos børn
Selvom COVID-19 inficerer mave-tarmvæv, vides der kun lidt om tarmkommensale mikrobers rolle i følsomheden over for og sværhedsgraden af infektion.
Efterforskerne vil analysere ændringerne i fækale mikrobiomer hos patienter med COVID-19-infektion under indlæggelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: KY YOUNG CHO, MD, PhD
- Telefonnummer: 821090910197
- E-mail: choky96@naver.com
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 07440
- Rekruttering
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
-
Kontakt:
- Ky Young Cho, Ph.D.
- E-mail: choky96@hallym.or.kr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 måneder til 15 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
De, der blev indlagt på grund af COVID 19, blev tilmeldt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter inficeret med COVID 19
Ekskluderingskriterier:
- medfødt hjerte-, nyre-, tarmsygdom
- malignitet
- immunologisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient med COVID 19
Pædiatrisk patient smittet med COVID 19
|
Fækal mikrobiomanalyse ved hjælp af 16S rRNA-sekventering
|
|
Pædiatrisk patient uden infektion med COVID 19
|
Fækal mikrobiomanalyse ved hjælp af 16S rRNA-sekventering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analysen af fækalt mikrobiom hos patient med COVID 19
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Analysen af fækalt mikrobiom hos patient med COVID 19 ved hjælp af 16S rRNA-sekventering
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: KY YOUNG CHO, MD, PhD, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. april 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
31. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesygdomme
- Immunproliferative lidelser
- Sygdomsegenskaber
- Leukæmi, lymfoid
- Leukæmi
- Coronavirus infektioner
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Precursorcelle lymfoblastisk leukæmi-lymfom
Andre undersøgelses-id-numre
- Covid 19 and Gut Microbiota
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .