- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05303155
Ассоциация кишечной микробиоты с инфекцией COVID 19 у детей
18 мая 2023 г. обновлено: Ky Young Cho, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Связь кишечной микробиоты с ранними стадиями инфекции COVID-19 у детей
Хотя COVID-19 поражает ткани желудочно-кишечного тракта, мало что известно о роли кишечных симбиотических микробов в восприимчивости и тяжести инфекции.
Исследователи проанализируют изменения фекального микробиома пациентов с инфекцией COVID-19 во время госпитализации.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: KY YOUNG CHO, MD, PhD
- Номер телефона: 821090910197
- Электронная почта: choky96@naver.com
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 07440
- Рекрутинг
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
-
Контакт:
- Ky Young Cho, Ph.D.
- Электронная почта: choky96@hallym.or.kr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 месяца до 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Зарегистрированы те, кто был госпитализирован из-за COVID-19.
Описание
Критерии включения:
- пациентов, инфицированных COVID-19
Критерий исключения:
- врожденные пороки сердца, почек, кишечника
- злокачественность
- иммунологическое заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациент с COVID-19
Педиатрический пациент, инфицированный COVID 19
|
Анализ фекального микробиома с использованием секвенирования 16S рРНК
|
|
Педиатрический пациент без инфекции COVID 19
|
Анализ фекального микробиома с использованием секвенирования 16S рРНК
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ фекального микробиома пациента с COVID-19
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Анализ фекального микробиома пациента с COVID-19 с помощью секвенирования 16S рРНК
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: KY YOUNG CHO, MD, PhD, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Лимфатические заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Атрибуты болезни
- Лейкемия, лимфоидная
- Лейкемия
- Коронавирусные инфекции
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Клетки-предшественники лимфобластный лейкоз-лимфома
Другие идентификационные номера исследования
- Covid 19 and Gut Microbiota
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .