- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05303155
Foreningen av tarmmikrobiota med COVID 19-infeksjon hos barn
18. mai 2023 oppdatert av: Ky Young Cho, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Foreningen av tarmmikrobiota med tidlige infeksjonsstadier av COVID-19 hos barn
Selv om COVID-19 infiserer gastrointestinalt vev, er lite kjent om rollene til tarmkommensale mikrober i mottakelighet for og alvorlighetsgrad av infeksjon.
Etterforskerne vil analysere endringene i fekale mikrobiomer hos pasienter med COVID-19-infeksjon under sykehusinnleggelse.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: KY YOUNG CHO, MD, PhD
- Telefonnummer: 821090910197
- E-post: choky96@naver.com
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 07440
- Rekruttering
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ky Young Cho, Ph.D.
- E-post: choky96@hallym.or.kr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 måneder til 15 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
De som ble innlagt på sykehus på grunn av COVID 19 ble påmeldt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter smittet med COVID 19
Ekskluderingskriterier:
- medfødt hjerte-, nyre-, tarmsykdom
- malignitet
- immunologisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasient med COVID 19
Pediatrisk pasient smittet av COVID 19
|
Fekal mikrobiomanalyse ved bruk av 16S rRNA-sekvensering
|
|
Pediatrisk pasient uten infeksjon av COVID 19
|
Fekal mikrobiomanalyse ved bruk av 16S rRNA-sekvensering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analysen av fekalt mikrobiom til pasient med COVID 19
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Analysen av fekalt mikrobiom til pasient med COVID 19, ved bruk av 16S rRNA-sekvensering
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: KY YOUNG CHO, MD, PhD, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. april 2022
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
31. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesykdommer
- Immunproliferative lidelser
- Sykdomsattributter
- Leukemi, lymfoid
- Leukemi
- Coronavirus-infeksjoner
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Forløpercelle lymfoblastisk leukemi-lymfom
Andre studie-ID-numre
- Covid 19 and Gut Microbiota
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .