- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05303155
La asociación de la microbiota intestinal con la infección por COVID 19 en niños
18 de mayo de 2023 actualizado por: Ky Young Cho, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
La asociación de la microbiota intestinal con las primeras etapas de infección de COVID-19 en niños
Aunque COVID-19 infecta los tejidos gastrointestinales, se sabe poco sobre el papel de los microbios comensales intestinales en la susceptibilidad y la gravedad de la infección.
Los investigadores analizarán las alteraciones en los microbiomas fecales de pacientes con infección por COVID-19 durante la hospitalización.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: KY YOUNG CHO, MD, PhD
- Número de teléfono: 821090910197
- Correo electrónico: choky96@naver.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 07440
- Reclutamiento
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
-
Contacto:
- Ky Young Cho, Ph.D.
- Correo electrónico: choky96@hallym.or.kr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 meses a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se inscribieron aquellos que fueron hospitalizados a causa del COVID 19.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes infectados con covid 19
Criterio de exclusión:
- enfermedades congénitas del corazón, renales e intestinales
- malignidad
- enfermedad inmunologica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Paciente con COVID19
Paciente pediátrico infectado por COVID 19
|
Análisis de microbioma fecal mediante secuenciación de ARNr 16S
|
Paciente pediátrico sin infección de COVID 19
|
Análisis de microbioma fecal mediante secuenciación de ARNr 16S
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
El análisis del microbioma fecal de paciente con COVID 19
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
El análisis del microbioma fecal de pacientes con COVID 19, mediante secuenciación 16S rRNA
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: KY YOUNG CHO, MD, PhD, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de abril de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Atributos de la enfermedad
- Leucemia Linfoide
- Leucemia
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Leucemia-linfoma linfoblástico de células precursoras
Otros números de identificación del estudio
- Covid 19 and Gut Microbiota
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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