Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozpoznávání emocí obličeje u pacientů s euthymickou bipolární poruchou I a II (REF-BIP)

11. července 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Rozpoznávání emocí obličeje je základní sociální dovedností pro úspěšné sociální interakce. Několik metaanalýz a nedávných studií zjistilo poruchy vnímání obličejových emocí u pacientů s euthymickou bipolární poruchou. Několik studií porovnávalo rozpoznání poruch obličejových emocí během euthymie u pacientů s bipolární poruchou typu 1 a 2. Tyto studie zahrnovaly vzorky nízké populace (N<60). Ve výsledcích těchto studií byly rozpory. Szanto navrhl, že poruchy rozpoznávání emocí v obličeji korelovaly s rizikem sebevraždy a sociální izolací. Tato poškození je třeba vzít v úvahu při psychosociální léčbě u pacientů s bipolární poruchou.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit rozpoznávání emocí obličeje u pacientů s bipolárními poruchami I a II ve srovnání se zdravými kontrolami pomocí testu rozpoznání emocí obličeje (TREF). Cílem této studie je porovnat skóre TREF u skupiny pacientů s bipolární poruchou 1, skupiny pacientů s bipolární poruchou 2 a skupiny se zdravými kontrolami. Kromě toho budou vyšetřovatelé zkoumat vztahy mezi skóre TREF a úrovní sebeúcty a duševní pohody.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80480
        • CHU Amiens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skupina pacientů:
  • Pacienti muži nebo ženy ve věku 18 až 60 let
  • Diagnostika bipolární poruchy I nebo bipolární poruchy II podle kritérií DSM-IV pomocí francouzské verze Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • Přísně euthymické definované Hamiltonovou škálou pro hodnocení deprese (17 položek) ≤ 5 a Young Mania Rating Scale ≤ 5 po dobu alespoň dvou měsíců.
  • Rodilí francouzští mluvčí
  • Přidružený k francouzskému systému sociálního zabezpečení
  • Poskytnutí písemného informovaného souhlasu

Kontrolní skupina :

  • Mužské nebo ženské kontrolní subjekty ve věku mezi 18 a 60 lety, hodnocené pomocí TREF
  • Rodilí francouzští mluvčí
  • Poskytnutí písemného informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Skupina pacientů:
  • Historie mentální retardace hodnocená francouzskou verzí národního testu čtení dospělých
  • Neurologické onemocnění nebo jakýkoli klinický stav, který by mohl ovlivnit kognitivní výkon (anamnéza poranění hlavy se ztrátou vědomí trvající déle než 5 minut roztroušená skleróza, mrtvice atd.)
  • Elektrokonvulzivní terapie během posledních 6 měsíců
  • Závislost na alkoholu a drogách (kromě tabáku a kofeinu) podle kritérií DSM-IV s použitím francouzské verze Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI).
  • Porucha učení nebo potíže s plynulým používáním francouzského jazyka
  • Pacient s povinnou péčí
  • Dlouhodobé užívání nepsychotropních léků s psychotropními účinky (opiáty, baklofen)

Kontrolní skupina :

  • Historie mentální retardace odhadnutá podle francouzské verze národního testu čtení dospělých
  • Neurologické onemocnění nebo jakýkoli klinický stav, který by mohl ovlivnit kognitivní výkon (anamnéza poranění hlavy se ztrátou vědomí trvající déle než 5 minut roztroušená skleróza, mrtvice atd.)
  • Současná porucha nálady / celoživotní psychotická porucha podle kritérií DSM-IV s použitím francouzské verze Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • Ani historie psychotických nebo afektivních poruch u člena rodiny prvního stupně
  • Závislost na alkoholu a drogách (kromě tabáku a kofeinu) podle kritérií DSM-IV s použitím francouzské verze Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • Porucha učení nebo potíže s plynulým používáním francouzského jazyka
  • Dlouhodobé užívání nepsychotropních léků s psychotropními účinky (opiáty, baklofen) a psychofarmak

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: zdravé kontroly
Jiný: Test rozpoznávání emocí obličeje
Test rozpoznávání emocí obličeje (TREF), dotazníky včetně dotazníků, které si sami zadávají
Experimentální: pacienti s bipolární poruchou 1
Jiný: Test rozpoznávání emocí obličeje
Test rozpoznávání emocí obličeje (TREF), dotazníky včetně dotazníků, které si sami zadávají
Experimentální: pacienti s bipolární poruchou 2
Jiný: Test rozpoznávání emocí obličeje
Test rozpoznávání emocí obličeje (TREF), dotazníky včetně dotazníků, které si sami zadávají

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
variace skóre TREF ve třech skupinách subjektů
Časové okno: 16 měsíců
TREF skóre ve třech skupinách subjektů (skupina pacientů s bipolární poruchou 1, skupina pacientů s bipolární poruchou 2 a skupina zdravých kontrol.
16 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Spolupracovníci

Centre Hospitalier le Vinatier
Pôle Ressource Évaluation et Réhabilitation Psycho-sociale, EPSM de l'Oise
Centre de santé mentale MGEN
Centre Hospitalier Philippe Pinel, Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI2020_843_0009

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test rozpoznávání emocí obličeje

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit