Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv laparoskopického ovariálního vrtání na ovariální rezervu u pacientek s anovulačním syndromem polycystických ovarií

9. února 2024 aktualizováno: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Vliv laparoskopického ovariálního vrtání na ovariální rezervu (hladiny hormonů v séru – počet antrálních folikulů a objem vaječníků) u pacientek s anovulačním syndromem polycystických ovárií

Pneumoperitoneum se provádí zavedením jehly verress na spodní okraj pupku s ohledem na následující testy:

  1. Test jehlou: Kontrola průchodnosti jehly Verress.
  2. Jev syčení: Jehla zavedena mechanismem otevřeného ventilu.
  3. Aspirační test: Umístěte kapku vody na otvor jehly a prozkoumejte její mizení do břicha.
  4. Objemový test: Během insuflace plynu došlo ke změnám nitrobřišního tlaku.

Nitrobřišní tlak 12-16 mmHg obvykle vhodný pro tuto operaci pánve. Zavedení všech laparoskopických nástrojů na svém místě

  • Laparoskopický dalekohled: Od spodního okraje pupku přes trokar a pouzdro, které se vložilo technikou vývrtky a poté se odstranilo, aby bylo možné vložit dalekohled, který se připojil ke zdroji světla, hlavě kamery a barevnému monitoru.
  • Byla provedena 2. a 3. punkce umožňující zavedení dalších dvou chapadel obvykle v bodě představujícím vnější 1/3 laterální břišní stěny v pomyslné linii od pupku k ilické kosti

Technika děrování:

Fixace jednoho vaječníku od střeva uchopením ovariálního vazu traumatickým úchopem, který umožňuje dobrou expozici vaječníku a umožňuje vrtání.

Vrtací jehla byla zavedena a připojena monopolárním proudem, držena proti povrchu vaječníku po dobu 4 sekund pomocí výkonu 40 wattů, v každém vaječníku byly provedeny 4 punkce s ohledem na to, že vpich nesmí být povrchový a musí jít hluboko přes hlavní substance vaječníku.

Chlazení vaječníku Ringerovým roztokem s laktátem, po vyloučení jakékoli komplikace nakonec odstranění všech nástrojů pod viděním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pneumoperitoneum se provádí zavedením jehly verress na spodní okraj pupku s ohledem na následující testy:

  1. Test jehlou: Kontrola průchodnosti jehly Verress.
  2. Jev syčení: Jehla zavedena mechanismem otevřeného ventilu.
  3. Aspirační test: Umístěte kapku vody na otvor jehly a prozkoumejte její mizení do břicha.
  4. Objemový test: Během insuflace plynu došlo ke změnám nitrobřišního tlaku.

Nitrobřišní tlak 12-16 mmHg obvykle vhodný pro tuto operaci pánve. Zavedení všech laparoskopických nástrojů na svém místě

  • Laparoskopický dalekohled: Od spodního okraje pupku přes trokar a pouzdro, které se vložilo technikou vývrtky a poté se odstranilo, aby bylo možné vložit dalekohled, který se připojil ke zdroji světla, hlavě kamery a barevnému monitoru.
  • Byla provedena 2. a 3. punkce, která umožnila zavedení dalších dvou chapadel obvykle v bodě představujícím vnější 1/3 laterální břišní stěny v pomyslné linii od pupku k ilické kosti.

Technika děrování:

Fixace jednoho vaječníku od střeva uchopením ovariálního vazu traumatickým úchopem, který umožňuje dobrou expozici vaječníku a umožňuje vrtání.

Vrtací jehla byla zavedena a připojena monopolárním proudem, držena proti povrchu vaječníku po dobu 4 sekund pomocí výkonu 40 wattů, v každém vaječníku byly provedeny 4 punkce s ohledem na to, že vpich nesmí být povrchový a musí jít hluboko přes hlavní substance vaječníku.

Chlazení vaječníku Ringerovým roztokem s laktátem, po vyloučení jakékoli komplikace nakonec odstranění všech nástrojů pod viděním.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12151
        • Kasr Alainy medical school

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • o Věk ženy: 18 - 35 let.

    • Anovulační PCO.
    • Žena odolná klomifen citrátu:
  • Plná dávka klomifen citrátu.

  • 6 měsíců ovariální indukce.

    • Normální analýza spermatu a Hystrosalpingografie

Kritéria vyloučení:

  • o Věk pod 18 let nebo nad 35 let.

    • Ovulační PCO.
    • Reagující na Clomiphene citrát.
    • Zřejmá příčina neplodnosti spíše než PCO.
    • Hyperandrogenismus způsobený jakoukoli jinou endokrinní poruchou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ovariální vrtání
Vrtací jehla byla zavedena a připojena monopolárním proudem, držena proti povrchu vaječníku po dobu 4 sekund pomocí výkonu 40 wattů, v každém vaječníku byly provedeny 4 punkce s ohledem na to, že vpich nesmí být povrchový a musí jít hluboko přes hlavní substance vaječníku
Postup: Laparoskopické vrtání vaječníků
Vrtací jehla byla zavedena a připojena monopolárním proudem, držena proti povrchu vaječníku po dobu 4 sekund pomocí výkonu 40 wattů, v každém vaječníku byly provedeny 4 punkce s ohledem na to, že vpich nesmí být povrchový a musí jít hluboko přes hlavní substance vaječníku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet antrálních folikulů
Časové okno: 3 měsíce od laparoskopie
AFC je definováno jako počítání všech echo lucentních zaoblených folikulů o velikosti (2-10 mm), které jsou přítomny v substanci vaječníku
3 měsíce od laparoskopie
Antimullerovský hormon
Časové okno: 3 měsíce od laparoskopie
Vzorky plazmy byly testovány na AMH v duplikátech za použití komerční soupravy pro imunosorbční test s enzymem vázaným na imunosorbent.
3 měsíce od laparoskopie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Maged, MD, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

4. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

7. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 64

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit