- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05311059
A laparoszkópos petefészekfúrás hatása a petefészek-rezervátumra anovulációs policisztás petefészek-szindrómás betegeknél
A laparoszkópos petefészek-fúrás hatása a petefészek-rezervátumra (szérum anti-mullerhormonszint - Antrális tüszőszám és petefészek-térfogat) anovulációs policisztás petefészek-szindrómás betegeknél
A Pneumoperitoneumot úgy végezzük, hogy a verress tűt a köldök alsó szélére szúrják, figyelembe véve a következő teszteket:
- Tűpróba: Verress tű átjárhatósági ellenőrzése.
- Sziszegő jelenség: A tűt nyitott szelepes mechanizmus vezeti be.
- Aspirációs teszt: Helyezzen egy csepp vizet a tű nyílására, és vizsgálja meg eltűnését a hasban.
- Térfogatvizsgálat: Gázbefúvás során az intraabdominalis nyomás változásai következtek be.
Az intraabdominális nyomás általában 12-16 Hgmm alkalmas erre a kismedencei műtétre. A laparoszkópos műszerek bevezetése a helyén
- Laparoszkópos teleszkóp: A köldök alsó szélétől a trokáron és a hüvelyen keresztül, amelyet dugóhúzó technikával helyeztek be, majd eltávolították, hogy lehetővé tegyék a teleszkóp behelyezését, amely a fényforráshoz, a kamerafejhez és a színes monitorhoz csatlakozik.
- A 2. és 3. szúrást végezték el, lehetővé téve további két fogó behelyezését, általában egy olyan ponton, amely az oldalsó hasfal külső 1/3-át jelenti egy képzeletbeli vonalban a köldöktől a csípőcsontig.
Szúrási technika:
Egy petefészek rögzítése a béltől távol, a petefészek szalagjának megfogásával a traumás markolóval, amely lehetővé teszi a petefészek megfelelő expozícióját és lehetővé teszi a fúrást.
A fúrótűt monopoláris árammal vezettük be és csatlakoztattuk, 4 másodpercig a petefészek felületéhez tartottuk 40 watt teljesítménnyel, minden petefészekben 4 szúrás történt, figyelembe véve, hogy a szúrás nem lehet felületes, és mélyen át kell mennie a fővezetéken. petefészek anyaga.
A petefészek hűtése laktát Ringer oldattal, végül a látás alatt lévő összes műszer eltávolítása a szövődmények kizárása után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Pneumoperitoneumot úgy végezzük, hogy a verress tűt a köldök alsó szélére szúrják, figyelembe véve a következő teszteket:
- Tűpróba: Verress tű átjárhatósági ellenőrzése.
- Sziszegő jelenség: A tűt nyitott szelepes mechanizmus vezeti be.
- Aspirációs teszt: Helyezzen egy csepp vizet a tű nyílására, és vizsgálja meg eltűnését a hasban.
- Térfogatvizsgálat: Gázbefúvás során az intraabdominalis nyomás változásai következtek be.
Az intraabdominális nyomás általában 12-16 Hgmm alkalmas erre a kismedencei műtétre. A laparoszkópos műszerek bevezetése a helyén
- Laparoszkópos teleszkóp: A köldök alsó szélétől a trokáron és a hüvelyen keresztül, amelyet dugóhúzó technikával helyeztek be, majd eltávolították, hogy lehetővé tegyék a teleszkóp behelyezését, amely a fényforráshoz, a kamerafejhez és a színes monitorhoz csatlakozik.
- A 2. és 3. szúrást végezték el, lehetővé téve további két fogó behelyezését, általában egy olyan ponton, amely az oldalsó hasfal külső 1/3-át jelenti egy képzeletbeli vonalban a köldöktől a csípőcsontig.
Szúrási technika:
Egy petefészek rögzítése a béltől távol, a petefészek szalagjának megfogásával a traumás markolóval, amely lehetővé teszi a petefészek megfelelő expozícióját és lehetővé teszi a fúrást.
A fúrótűt monopoláris árammal vezettük be és csatlakoztattuk, 4 másodpercig a petefészek felületéhez tartottuk 40 watt teljesítménnyel, minden petefészekben 4 szúrás történt, figyelembe véve, hogy a szúrás nem lehet felületes, és mélyen át kell mennie a fővezetéken. petefészek anyaga.
A petefészek hűtése laktát Ringer oldattal, végül a látás alatt lévő összes műszer eltávolítása a szövődmények kizárása után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
o Nő életkora: 18-35 év.
- Anovulációs PCO.
- Klomifén-citrátnak ellenálló nő:
- Teljes adag Clomiphene-citrát.
6 hónapos petefészek-indukció.
- Normál spermaelemzés és Hystrosalpingography
Kizárási kritériumok:
o 18 év alatti vagy 35 év feletti életkor.
- Ovulációs PCO.
- Válasz a klomifén-citrátra.
- A meddőség nyilvánvaló oka, nem pedig a PCO.
- Hiperandrogenizmus bármely más endokrin rendellenesség miatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Petefészek fúrás
A fúrótűt monopoláris árammal vezették be és kötötték össze, 4 másodpercig a petefészek felületén tartották 40 watt teljesítménnyel, minden petefészekben 4 szúrás történt, figyelembe véve, hogy a szúrás nem lehet felületes, és mélyen át kell mennie a fővezetéken. petefészek anyaga
|
A fúrótűt monopoláris árammal vezettük be és csatlakoztattuk, 4 másodpercig a petefészek felületéhez tartottuk 40 watt teljesítménnyel, minden petefészekben 4 szúrás történt, figyelembe véve, hogy a szúrás nem lehet felületes, és mélyen át kell mennie a fővezetéken. petefészek anyaga
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Antrális tüszőszám
Időkeret: 3 hónap a laparoszkópia után
|
Az AFC a petefészek anyagában jelenlévő összes visszhangos, lekerekített tüsző (2-10 mm) számlálása.
|
3 hónap a laparoszkópia után
|
AntiMuller hormon
Időkeret: 3 hónap a laparoszkópia után
|
A plazmamintákat AMH-ra vizsgáltuk két párhuzamosban, egy kereskedelmi enzimhez kötött immunszorbens vizsgálati kit segítségével.
|
3 hónap a laparoszkópia után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ahmed Maged, MD, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák
- Endokrin rendszer betegségei
- Betegség
- Petefészek ciszták
- Ciszták
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Gonád rendellenességek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Nemi szervek betegségei, nő
- Policisztás petefészek szindróma
- Szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 64
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Laparoszkópos petefészekfúrás
-
Hanyang University Seoul HospitalBefejezveMéheltávolítás, jóindulatú méhbetegségek
-
Loma Linda UniversityBefejezveUrológiai betegségekEgyesült Államok
-
Loma Linda UniversityMegszűntLaparoszkópos donor nefrektómiaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicThe University of Texas Health Science Center, Houston; University of Southern California és más munkatársakToborzásHiatus hernia | GERDEgyesült Államok
-
Oslo University HospitalBefejezveSebészeti bemetszések bőrzárása szövetragasztóval vs varrássalNorvégia
-
Johns Hopkins UniversityBefejezveSebészeti szimulációs oktatás