- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05311059
Påvirkning av laparoskopisk ovarieboring på ovariereserve hos pasienter med anovulatorisk polycystisk ovariesyndrom
Påvirkning av laparoskopisk ovarieboring på ovariereserve (serum anti-mullerian hormonnivå - antral follikulærtall og ovarievolum) hos pasienter med anovulatorisk polycystisk ovariesyndrom
Pneumoperitoneum gjøres ved å sette inn verressnålen i den nedre kanten av navlen, og ta hensyn til følgende tester:
- Nåletest: Verress nålens åpenhetskontroll.
- Hysende fenomen: Nål introdusert med åpen ventilmekanisme.
- Aspirasjonstest: Plasser en dråpe vann på åpningen av nålen og undersøk at den forsvinner inn i magen.
- Volumtest: Forandringer skjedde i det intraabdominale trykket under gassinufflasjoner.
Intraabdominalt trykk 12-16 mmHg vanligvis egnet for denne bekkenoperasjonen. Introduksjon av de laparoskopiske instrumentene på sin plass
- Laparoskopisk teleskop: Fra den nedre kanten av navlen gjennom trokar og hylse som ble satt inn med korketrekkerteknikk og deretter fjernet for å tillate innsetting av teleskopet som koblet til lyskilde, kamerahode og fargemonitor.
- 2. og 3. punkteringer ble gjort slik at ytterligere to gripere ble satt inn, vanligvis på et punkt som representerer ytre 1/3 av den laterale bukveggen i en tenkt linje fra navle til hofteben.
Punkteringsteknikk:
Fiksering av en eggstokk vekk fra tarmen ved å ta tak i eggstokkbåndet med den traumatiske griperen som tillater god eksponering av eggstokken og tillater boring.
Borenål ble introdusert og koblet med monopolar strøm, holdt mot eggstokkoverflaten i 4 sekunder ved bruk av en effekt på 40 watt, 4 punktering ble utført i hver eggstokk med hensyn til at punkteringen ikke må være overfladisk og den må gå dypt gjennom hovedledningen substansen i eggstokken.
Avkjøling av eggstokken med lactated ringer's løsning, til slutt fjerning av alle instrumenter under syn etter utelukkelse av enhver komplikasjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pneumoperitoneum gjøres ved å sette inn verressnålen i den nedre kanten av navlen, og ta hensyn til følgende tester:
- Nåletest: Verress nålens åpenhetskontroll.
- Hysende fenomen: Nål introdusert med åpen ventilmekanisme.
- Aspirasjonstest: Plasser en dråpe vann på åpningen av nålen og undersøk at den forsvinner inn i magen.
- Volumtest: Forandringer skjedde i det intraabdominale trykket under gassinufflasjoner.
Intraabdominalt trykk 12-16 mmHg vanligvis egnet for denne bekkenoperasjonen. Introduksjon av de laparoskopiske instrumentene på sin plass
- Laparoskopisk teleskop: Fra den nedre kanten av navlen gjennom trokar og hylse som ble satt inn med korketrekkerteknikk og deretter fjernet for å tillate innsetting av teleskopet som koblet til lyskilde, kamerahode og fargemonitor.
- 2. og 3. punkteringer ble utført slik at ytterligere to gripere ble satt inn, vanligvis på et punkt som representerer ytre 1/3 av den laterale bukveggen i en tenkt linje fra navle til hofteben.
Punkteringsteknikk:
Fiksering av en eggstokk vekk fra tarmen ved å ta tak i eggstokkbåndet med den traumatiske griperen som tillater god eksponering av eggstokken og tillater boring.
Borenål ble introdusert og koblet med monopolar strøm, holdt mot eggstokkoverflaten i 4 sekunder ved bruk av en effekt på 40 watt, 4 punktering ble utført i hver eggstokk med hensyn til at punkteringen ikke må være overfladisk og den må gå dypt gjennom hovedledningen substansen i eggstokken.
Avkjøling av eggstokken med lactated ringer's løsning, til slutt fjerning av alle instrumenter under syn etter utelukkelse av enhver komplikasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
o Kvinnens alder: 18 - 35 år.
- Anovulatorisk PCO.
- Klomifensitratresistent kvinne:
- Full dose av Clomiphene citrate.
6 måneder med eggstokkinduksjon.
- Normal sædanalyse og hystrosalpingografi
Ekskluderingskriterier:
o Alder under 18 år eller over 35.
- Ovulatorisk PCO.
- Reager på Clomiphene citrate.
- Åpenbar årsak til infertilitet fremfor PCO.
- Hyperandrogenisme på grunn av enhver annen endokrin lidelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Ovarieboring
Borenål ble introdusert og koblet med monopolar strøm, holdt mot eggstokkoverflaten i 4 sekunder ved bruk av en effekt på 40 watt, 4 punktering ble utført i hver eggstokk med hensyn til at punkteringen ikke må være overfladisk og den må gå dypt gjennom hovedledningen substansen i eggstokken
|
Borenål ble introdusert og koblet til med monopolar strøm, holdt mot eggstokkoverflaten i 4 sekunder med en effekt på 40 watt, 4 punktering ble utført i hver eggstokk med hensyn til at punkteringen ikke må være overfladisk og den må gå dypt gjennom hovedledningen. substansen i eggstokken
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antral follikulærtall
Tidsramme: 3 måneder fra laparoskopi
|
AFC er definert som telling av alle ekkolucente avrundede follikler som måler (2-10 mm) som finnes i stoffet i eggstokken
|
3 måneder fra laparoskopi
|
AntiMullerian hormon
Tidsramme: 3 måneder fra laparoskopi
|
Plasmaprøver ble analysert for AMH i duplikat ved bruk av et kommersielt enzymkoblet immunosorbantanalysesett.
|
3 måneder fra laparoskopi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahmed Maged, MD, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdom
- Cyster på eggstokkene
- Cyster
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Polycystisk ovariesyndrom
- Syndrom
Andre studie-ID-numre
- 64
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Polycystisk ovariesyndrom
-
Italian Sarcoma GroupPharmaMarRekrutteringMykvevssarkom | Leiomyosarcoma of OvaryItalia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringPremenstruelt syndrom - PMSTyrkia
-
Geriatric Education and Research InstituteSingapore General Hospital; Changi General Hospital; Sengkang General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromSingapore
-
Haukeland University HospitalHar ikke rekruttert ennåSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Aldring | Skrøpelighet syndromNorge
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Aldring | Skrøpelighet syndromForente stater
Kliniske studier på Laparoskopisk ovarieboring
-
ARKSurgicalUkjent
-
University Hospital of FerraraFullførtKirurgi | Rektal prolaps | Avføringsforstyrrelse | Rectocele; HunnItalia
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteFullførtNAFLD | Sykelig fedme
-
Assuta Ashdod HospitalRekruttering
-
Instituto de Investigación Marqués de ValdecillaRekrutteringIkke-alkoholisk Steatohepatitt (NASH)Spania
-
Oslo University HospitalFullførtHudlukking av kirurgiske snitt med vevslim vs suturNorge
-
Johns Hopkins UniversityFullførtKirurgisk simuleringsutdanning
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterFullførtVekttap | Lever Steatose | LeverfibroseIsrael
-
North Shore Hospital, New ZealandFullførtOvervekt | Type 2 diabetes mellitusNew Zealand