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Impacto de la perforación ovárica laparoscópica en la reserva ovárica en pacientes con síndrome de ovario poliquístico anovulatorio

9 de febrero de 2024 actualizado por: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Impacto de la perforación ovárica laparoscópica en la reserva ovárica (niveles séricos de hormona antimülleriana, recuento de folículos antrales y volumen ovárico) en pacientes con síndrome de ovario poliquístico anovulatorio

El neumoperitoneo se realiza mediante la inserción de la aguja de Verress en el borde inferior del ombligo teniendo en cuenta las siguientes pruebas:

  1. Prueba de aguja: Comprobación de la permeabilidad de la aguja de Verress.
  2. Fenómeno de silbido: Aguja introducida por mecanismo de válvula abierta.
  3. Prueba de aspiración: Colocar una gota de agua en la boca de la aguja y examinar su desaparición en el abdomen.
  4. Prueba de volumen: Se produjeron cambios en la presión intraabdominal durante las insuflaciones de gas.

La presión intraabdominal 12-16 mmHg suele ser adecuada para esta cirugía pélvica. Introducción del instrumental laparoscópico todo en su sitio

  • Telescopio laparoscópico: desde el borde inferior del ombligo a través del trocar y la manga que se inserta con la técnica del sacacorchos y luego se retira para permitir la inserción del telescopio que se conecta a la fuente de luz, el cabezal de la cámara y el monitor a color.
  • Se realizaron las punciones 2 y 3, lo que permitió insertar otras dos pinzas, generalmente en un punto que representa 1/3 externo de la pared abdominal lateral en una línea imaginaria desde el ombligo hasta el hueso ilíaco.

Técnica de punción:

Fijación de un ovario alejado del intestino sujetando el ligamento ovárico con la pinza traumática que permite una buena exposición del ovario y permite la perforación.

Se introdujo la aguja de perforación y se conectó con corriente monopolar, se mantuvo contra la superficie ovárica durante 4 segundos utilizando una potencia de 40 watt, se realizaron 4 punciones en cada ovario teniendo en cuenta que la punción no debe ser superficial y debe ser profunda a través del conducto principal. sustancia del ovario.

Enfriamiento del ovario por solución de Ringer lactato, finalmente remoción de todos los instrumentos bajo visión después de la exclusión de cualquier complicación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El neumoperitoneo se realiza mediante la inserción de la aguja de Verress en el borde inferior del ombligo teniendo en cuenta las siguientes pruebas:

  1. Prueba de aguja: Comprobación de la permeabilidad de la aguja de Verress.
  2. Fenómeno de silbido: Aguja introducida por mecanismo de válvula abierta.
  3. Prueba de aspiración: Colocar una gota de agua en la boca de la aguja y examinar su desaparición en el abdomen.
  4. Prueba de volumen: Se produjeron cambios en la presión intraabdominal durante las insuflaciones de gas.

La presión intraabdominal 12-16 mmHg suele ser adecuada para esta cirugía pélvica. Introducción del instrumental laparoscópico todo en su sitio

  • Telescopio laparoscópico: desde el borde inferior del ombligo a través del trocar y la manga que se inserta con la técnica del sacacorchos y luego se retira para permitir la inserción del telescopio que se conecta a la fuente de luz, el cabezal de la cámara y el monitor a color.
  • Se realizaron las punciones 2 y 3, lo que permitió insertar otras dos pinzas, generalmente en un punto que representa 1/3 externo de la pared abdominal lateral en una línea imaginaria desde el ombligo hasta el hueso ilíaco.

Técnica de punción:

Fijación de un ovario alejado del intestino sujetando el ligamento ovárico con la pinza traumática que permite una buena exposición del ovario y permite la perforación.

Se introdujo la aguja de perforación y se conectó con corriente monopolar, se mantuvo contra la superficie ovárica durante 4 segundos utilizando una potencia de 40 watt, se realizaron 4 punciones en cada ovario teniendo en cuenta que la punción no debe ser superficial y debe ser profunda a través del conducto principal. sustancia del ovario.

Enfriamiento del ovario por solución de Ringer lactato, finalmente remoción de todos los instrumentos bajo visión después de la exclusión de cualquier complicación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 12151
        • Kasr Alainy medical school

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • o Edad de la mujer: 18 - 35 años.

    • OCP anovulatoria.
    • Mujer resistente al citrato de clomifeno:
  • Dosis completa de citrato de clomifeno.
  • 6 Meses de inducción ovárica.

    • Análisis de semen normal e Histrosalpingografía

Criterio de exclusión:

  • o Edad menor de 18 años o mayor de 35.

    • PCO ovulatorio.
    • Respondedor al citrato de clomifeno.
    • Causa obvia de infertilidad en lugar de PCO.
    • Hiperandrogenismo debido a cualquier otro trastorno endocrino

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Perforación ovárica
Se introdujo una aguja perforadora y se conectó mediante corriente monopolar, se mantuvo contra la superficie del ovario durante 4 segundos usando una potencia de 40 watts, se realizaron 4 punciones en cada ovario teniendo en cuenta que la punción no debe ser superficial y debe ser profunda a través de la arteria principal. sustancia del ovario
Se introdujo la aguja de perforación y se conectó con corriente monopolar, se mantuvo contra la superficie ovárica durante 4 segundos utilizando una potencia de 40 watt, se realizaron 4 punciones en cada ovario teniendo en cuenta que la punción no debe ser superficial y debe ser profunda a través del conducto principal. sustancia del ovario

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuento de folículos antrales
Periodo de tiempo: 3 meses desde la laparoscopia
AFC se define como el conteo de todos los folículos redondeados ecolúcidos que miden (2-10 mm) que están presentes en la sustancia del ovario
3 meses desde la laparoscopia
Hormona antimülleriana
Periodo de tiempo: 3 meses desde la laparoscopia
Las muestras de plasma se analizaron para AMH por duplicado utilizando un kit comercial de análisis inmunoabsorbente ligado a enzimas.
3 meses desde la laparoscopia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed Maged, MD, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

4 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

7 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

5 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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