- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05311059
Impacto de la perforación ovárica laparoscópica en la reserva ovárica en pacientes con síndrome de ovario poliquístico anovulatorio
Impacto de la perforación ovárica laparoscópica en la reserva ovárica (niveles séricos de hormona antimülleriana, recuento de folículos antrales y volumen ovárico) en pacientes con síndrome de ovario poliquístico anovulatorio
El neumoperitoneo se realiza mediante la inserción de la aguja de Verress en el borde inferior del ombligo teniendo en cuenta las siguientes pruebas:
- Prueba de aguja: Comprobación de la permeabilidad de la aguja de Verress.
- Fenómeno de silbido: Aguja introducida por mecanismo de válvula abierta.
- Prueba de aspiración: Colocar una gota de agua en la boca de la aguja y examinar su desaparición en el abdomen.
- Prueba de volumen: Se produjeron cambios en la presión intraabdominal durante las insuflaciones de gas.
La presión intraabdominal 12-16 mmHg suele ser adecuada para esta cirugía pélvica. Introducción del instrumental laparoscópico todo en su sitio
- Telescopio laparoscópico: desde el borde inferior del ombligo a través del trocar y la manga que se inserta con la técnica del sacacorchos y luego se retira para permitir la inserción del telescopio que se conecta a la fuente de luz, el cabezal de la cámara y el monitor a color.
- Se realizaron las punciones 2 y 3, lo que permitió insertar otras dos pinzas, generalmente en un punto que representa 1/3 externo de la pared abdominal lateral en una línea imaginaria desde el ombligo hasta el hueso ilíaco.
Técnica de punción:
Fijación de un ovario alejado del intestino sujetando el ligamento ovárico con la pinza traumática que permite una buena exposición del ovario y permite la perforación.
Se introdujo la aguja de perforación y se conectó con corriente monopolar, se mantuvo contra la superficie ovárica durante 4 segundos utilizando una potencia de 40 watt, se realizaron 4 punciones en cada ovario teniendo en cuenta que la punción no debe ser superficial y debe ser profunda a través del conducto principal. sustancia del ovario.
Enfriamiento del ovario por solución de Ringer lactato, finalmente remoción de todos los instrumentos bajo visión después de la exclusión de cualquier complicación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El neumoperitoneo se realiza mediante la inserción de la aguja de Verress en el borde inferior del ombligo teniendo en cuenta las siguientes pruebas:
- Prueba de aguja: Comprobación de la permeabilidad de la aguja de Verress.
- Fenómeno de silbido: Aguja introducida por mecanismo de válvula abierta.
- Prueba de aspiración: Colocar una gota de agua en la boca de la aguja y examinar su desaparición en el abdomen.
- Prueba de volumen: Se produjeron cambios en la presión intraabdominal durante las insuflaciones de gas.
La presión intraabdominal 12-16 mmHg suele ser adecuada para esta cirugía pélvica. Introducción del instrumental laparoscópico todo en su sitio
- Telescopio laparoscópico: desde el borde inferior del ombligo a través del trocar y la manga que se inserta con la técnica del sacacorchos y luego se retira para permitir la inserción del telescopio que se conecta a la fuente de luz, el cabezal de la cámara y el monitor a color.
- Se realizaron las punciones 2 y 3, lo que permitió insertar otras dos pinzas, generalmente en un punto que representa 1/3 externo de la pared abdominal lateral en una línea imaginaria desde el ombligo hasta el hueso ilíaco.
Técnica de punción:
Fijación de un ovario alejado del intestino sujetando el ligamento ovárico con la pinza traumática que permite una buena exposición del ovario y permite la perforación.
Se introdujo la aguja de perforación y se conectó con corriente monopolar, se mantuvo contra la superficie ovárica durante 4 segundos utilizando una potencia de 40 watt, se realizaron 4 punciones en cada ovario teniendo en cuenta que la punción no debe ser superficial y debe ser profunda a través del conducto principal. sustancia del ovario.
Enfriamiento del ovario por solución de Ringer lactato, finalmente remoción de todos los instrumentos bajo visión después de la exclusión de cualquier complicación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
o Edad de la mujer: 18 - 35 años.
- OCP anovulatoria.
- Mujer resistente al citrato de clomifeno:
- Dosis completa de citrato de clomifeno.
6 Meses de inducción ovárica.
- Análisis de semen normal e Histrosalpingografía
Criterio de exclusión:
o Edad menor de 18 años o mayor de 35.
- PCO ovulatorio.
- Respondedor al citrato de clomifeno.
- Causa obvia de infertilidad en lugar de PCO.
- Hiperandrogenismo debido a cualquier otro trastorno endocrino
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Perforación ovárica
Se introdujo una aguja perforadora y se conectó mediante corriente monopolar, se mantuvo contra la superficie del ovario durante 4 segundos usando una potencia de 40 watts, se realizaron 4 punciones en cada ovario teniendo en cuenta que la punción no debe ser superficial y debe ser profunda a través de la arteria principal. sustancia del ovario
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Se introdujo la aguja de perforación y se conectó con corriente monopolar, se mantuvo contra la superficie ovárica durante 4 segundos utilizando una potencia de 40 watt, se realizaron 4 punciones en cada ovario teniendo en cuenta que la punción no debe ser superficial y debe ser profunda a través del conducto principal. sustancia del ovario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuento de folículos antrales
Periodo de tiempo: 3 meses desde la laparoscopia
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AFC se define como el conteo de todos los folículos redondeados ecolúcidos que miden (2-10 mm) que están presentes en la sustancia del ovario
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3 meses desde la laparoscopia
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Hormona antimülleriana
Periodo de tiempo: 3 meses desde la laparoscopia
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Las muestras de plasma se analizaron para AMH por duplicado utilizando un kit comercial de análisis inmunoabsorbente ligado a enzimas.
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3 meses desde la laparoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Maged, MD, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedad
- Quistes en los ovarios
- Quistes
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Sindrome de Ovario poliquistico
- Síndrome
Otros números de identificación del estudio
- 64
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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