Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van laparoscopische ovariumboringen op ovariumreserve bij patiënten met anovulatoir polycysteus ovariumsyndroom

9 februari 2024 bijgewerkt door: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Impact van laparoscopische ovariumboringen op ovariumreserve (serum anti-mulleriaanse hormoonspiegels - antrale folliculaire telling en ovariumvolume) bij patiënten met anovulatoir polycysteus ovariumsyndroom

Pneumoperitoneum wordt gedaan door het inbrengen van de verress-naald aan de onderste rand van de navel, rekening houdend met de volgende tests:

  1. Naaldtest: Verress-naalddoorgankelijkheidscontrole.
  2. Sissend fenomeen: Naald ingebracht door open klepmechanisme.
  3. Aspiratietest: een druppel water op de opening van de naald plaatsen en onderzoeken of deze in de buik verdwijnt.
  4. Volumetest: er traden veranderingen op in de intra-abdominale druk tijdens gasinsufflaties.

Intra-abdominale druk 12-16 mmHg, meestal geschikt voor deze bekkenoperatie. Introductie van de laparoscopische instrumenten allemaal op hun plaats

  • Laparoscopische telescoop: van de onderste rand van de navel door de trocar en de huls die met een kurkentrekkertechniek is ingebracht en vervolgens is verwijderd om de telescoop in te brengen die is aangesloten op de lichtbron, de camerakop en de kleurenmonitor.
  • 2e en 3e punctie werden uitgevoerd waardoor nog twee grijpers konden worden ingebracht, meestal op een punt dat het buitenste 1/3 van de laterale buikwand vertegenwoordigt in een denkbeeldige lijn van navel tot iliacaal bot

Priktechniek:

Fixatie van één eierstok weg van de darm door het ovariële ligament vast te pakken met de traumatische grijper die een goede blootstelling van de eierstok mogelijk maakt en boren mogelijk maakt.

De boornaald werd ingebracht en verbonden door een monopolaire stroom, gedurende 4 seconden tegen het oppervlak van de eierstok gehouden met een kracht van 40 watt, er werden 4 puncties uitgevoerd in elke eierstok, rekening houdend met het feit dat de punctie niet oppervlakkig mag zijn en diep door de hoofdader moet gaan substantie van de eierstok.

Afkoeling van de eierstok door ringerlactaatoplossing, uiteindelijk verwijdering van alle instrumenten onder zicht na uitsluiting van elke complicatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Pneumoperitoneum wordt gedaan door het inbrengen van de verress-naald aan de onderste rand van de navel, rekening houdend met de volgende tests:

  1. Naaldtest: Verress-naalddoorgankelijkheidscontrole.
  2. Sissend fenomeen: Naald ingebracht door open klepmechanisme.
  3. Aspiratietest: een druppel water op de opening van de naald plaatsen en onderzoeken of deze in de buik verdwijnt.
  4. Volumetest: er traden veranderingen op in de intra-abdominale druk tijdens gasinsufflaties.

Intra-abdominale druk 12-16 mmHg, meestal geschikt voor deze bekkenoperatie. Introductie van de laparoscopische instrumenten allemaal op hun plaats

  • Laparoscopische telescoop: van de onderste rand van de navel door de trocar en de huls die met een kurkentrekkertechniek is ingebracht en vervolgens is verwijderd om de telescoop in te brengen die is aangesloten op de lichtbron, de camerakop en de kleurenmonitor.
  • Er werden een tweede en derde punctie uitgevoerd, waardoor nog twee grijpers konden worden ingebracht, meestal op een punt dat het buitenste 1/3 van de laterale buikwand vertegenwoordigt in een denkbeeldige lijn van navel tot iliacaal bot.

Priktechniek:

Fixatie van één eierstok weg van de darm door het ovariële ligament vast te pakken met de traumatische grijper die een goede blootstelling van de eierstok mogelijk maakt en boren mogelijk maakt.

De boornaald werd ingebracht en verbonden door een monopolaire stroom, gedurende 4 seconden tegen het oppervlak van de eierstok gehouden met een kracht van 40 watt, er werden 4 puncties uitgevoerd in elke eierstok, rekening houdend met het feit dat de punctie niet oppervlakkig mag zijn en diep door de hoofdader moet gaan substantie van de eierstok.

Afkoeling van de eierstok door ringerlactaatoplossing, uiteindelijk verwijdering van alle instrumenten onder zicht na uitsluiting van elke complicatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 12151
        • Kasr Alainy medical school

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • o Leeftijd vrouw: 18 - 35 j.

    • Anovulatoire PCO.
    • Clomifeencitraatresistente vrouw:
  • Volledige dosis clomifeencitraat.
  • 6 maanden eierstokinductie.

    • Normale sperma-analyse en hystrosalpingografie

Uitsluitingscriteria:

  • o Leeftijd jonger dan 18 jaar of ouder dan 35 jaar.

    • Ovulatoire PCO.
    • Reageren op clomifeencitraat.
    • Voor de hand liggende oorzaak van onvruchtbaarheid in plaats van PCO.
    • Hyperandrogenisme als gevolg van een andere endocriene aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ovarieel boren
De boornaald werd ingebracht en verbonden door monopolaire stroom, gedurende 4 seconden tegen het oppervlak van de eierstokken gehouden met een vermogen van 40 watt. Er werden 4 puncties uitgevoerd in elke eierstok, waarbij er rekening mee werd gehouden dat de punctie niet oppervlakkig mocht zijn en diep door de hoofdbuis moest gaan. substantie van de eierstok
De boornaald werd ingebracht en verbonden door een monopolaire stroom, gedurende 4 seconden tegen het oppervlak van de eierstok gehouden met een kracht van 40 watt, er werden 4 puncties uitgevoerd in elke eierstok, rekening houdend met het feit dat de punctie niet oppervlakkig mag zijn en diep door de hoofdader moet gaan substantie van de eierstok

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antrale folliculaire telling
Tijdsspanne: 3 maanden na laparoscopie
AFC wordt gedefinieerd als het tellen van alle echolucente afgeronde follikels van 2-10 mm die aanwezig zijn in de substantie van de eierstok
3 maanden na laparoscopie
Anti-Mulleriaanse hormoon
Tijdsspanne: 3 maanden na laparoscopie
Plasmamonsters werden in tweevoud getest op AMH met behulp van een in de handel verkrijgbare enzym-gekoppelde immunosorbant-assaykit.
3 maanden na laparoscopie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmed Maged, MD, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laparoscopische eierstokboringen

3
Abonneren