- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05311059
Impact van laparoscopische ovariumboringen op ovariumreserve bij patiënten met anovulatoir polycysteus ovariumsyndroom
Impact van laparoscopische ovariumboringen op ovariumreserve (serum anti-mulleriaanse hormoonspiegels - antrale folliculaire telling en ovariumvolume) bij patiënten met anovulatoir polycysteus ovariumsyndroom
Pneumoperitoneum wordt gedaan door het inbrengen van de verress-naald aan de onderste rand van de navel, rekening houdend met de volgende tests:
- Naaldtest: Verress-naalddoorgankelijkheidscontrole.
- Sissend fenomeen: Naald ingebracht door open klepmechanisme.
- Aspiratietest: een druppel water op de opening van de naald plaatsen en onderzoeken of deze in de buik verdwijnt.
- Volumetest: er traden veranderingen op in de intra-abdominale druk tijdens gasinsufflaties.
Intra-abdominale druk 12-16 mmHg, meestal geschikt voor deze bekkenoperatie. Introductie van de laparoscopische instrumenten allemaal op hun plaats
- Laparoscopische telescoop: van de onderste rand van de navel door de trocar en de huls die met een kurkentrekkertechniek is ingebracht en vervolgens is verwijderd om de telescoop in te brengen die is aangesloten op de lichtbron, de camerakop en de kleurenmonitor.
- 2e en 3e punctie werden uitgevoerd waardoor nog twee grijpers konden worden ingebracht, meestal op een punt dat het buitenste 1/3 van de laterale buikwand vertegenwoordigt in een denkbeeldige lijn van navel tot iliacaal bot
Priktechniek:
Fixatie van één eierstok weg van de darm door het ovariële ligament vast te pakken met de traumatische grijper die een goede blootstelling van de eierstok mogelijk maakt en boren mogelijk maakt.
De boornaald werd ingebracht en verbonden door een monopolaire stroom, gedurende 4 seconden tegen het oppervlak van de eierstok gehouden met een kracht van 40 watt, er werden 4 puncties uitgevoerd in elke eierstok, rekening houdend met het feit dat de punctie niet oppervlakkig mag zijn en diep door de hoofdader moet gaan substantie van de eierstok.
Afkoeling van de eierstok door ringerlactaatoplossing, uiteindelijk verwijdering van alle instrumenten onder zicht na uitsluiting van elke complicatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pneumoperitoneum wordt gedaan door het inbrengen van de verress-naald aan de onderste rand van de navel, rekening houdend met de volgende tests:
- Naaldtest: Verress-naalddoorgankelijkheidscontrole.
- Sissend fenomeen: Naald ingebracht door open klepmechanisme.
- Aspiratietest: een druppel water op de opening van de naald plaatsen en onderzoeken of deze in de buik verdwijnt.
- Volumetest: er traden veranderingen op in de intra-abdominale druk tijdens gasinsufflaties.
Intra-abdominale druk 12-16 mmHg, meestal geschikt voor deze bekkenoperatie. Introductie van de laparoscopische instrumenten allemaal op hun plaats
- Laparoscopische telescoop: van de onderste rand van de navel door de trocar en de huls die met een kurkentrekkertechniek is ingebracht en vervolgens is verwijderd om de telescoop in te brengen die is aangesloten op de lichtbron, de camerakop en de kleurenmonitor.
- Er werden een tweede en derde punctie uitgevoerd, waardoor nog twee grijpers konden worden ingebracht, meestal op een punt dat het buitenste 1/3 van de laterale buikwand vertegenwoordigt in een denkbeeldige lijn van navel tot iliacaal bot.
Priktechniek:
Fixatie van één eierstok weg van de darm door het ovariële ligament vast te pakken met de traumatische grijper die een goede blootstelling van de eierstok mogelijk maakt en boren mogelijk maakt.
De boornaald werd ingebracht en verbonden door een monopolaire stroom, gedurende 4 seconden tegen het oppervlak van de eierstok gehouden met een kracht van 40 watt, er werden 4 puncties uitgevoerd in elke eierstok, rekening houdend met het feit dat de punctie niet oppervlakkig mag zijn en diep door de hoofdader moet gaan substantie van de eierstok.
Afkoeling van de eierstok door ringerlactaatoplossing, uiteindelijk verwijdering van alle instrumenten onder zicht na uitsluiting van elke complicatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
o Leeftijd vrouw: 18 - 35 j.
- Anovulatoire PCO.
- Clomifeencitraatresistente vrouw:
- Volledige dosis clomifeencitraat.
6 maanden eierstokinductie.
- Normale sperma-analyse en hystrosalpingografie
Uitsluitingscriteria:
o Leeftijd jonger dan 18 jaar of ouder dan 35 jaar.
- Ovulatoire PCO.
- Reageren op clomifeencitraat.
- Voor de hand liggende oorzaak van onvruchtbaarheid in plaats van PCO.
- Hyperandrogenisme als gevolg van een andere endocriene aandoening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Ovarieel boren
De boornaald werd ingebracht en verbonden door monopolaire stroom, gedurende 4 seconden tegen het oppervlak van de eierstokken gehouden met een vermogen van 40 watt. Er werden 4 puncties uitgevoerd in elke eierstok, waarbij er rekening mee werd gehouden dat de punctie niet oppervlakkig mocht zijn en diep door de hoofdbuis moest gaan. substantie van de eierstok
|
De boornaald werd ingebracht en verbonden door een monopolaire stroom, gedurende 4 seconden tegen het oppervlak van de eierstok gehouden met een kracht van 40 watt, er werden 4 puncties uitgevoerd in elke eierstok, rekening houdend met het feit dat de punctie niet oppervlakkig mag zijn en diep door de hoofdader moet gaan substantie van de eierstok
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Antrale folliculaire telling
Tijdsspanne: 3 maanden na laparoscopie
|
AFC wordt gedefinieerd als het tellen van alle echolucente afgeronde follikels van 2-10 mm die aanwezig zijn in de substantie van de eierstok
|
3 maanden na laparoscopie
|
Anti-Mulleriaanse hormoon
Tijdsspanne: 3 maanden na laparoscopie
|
Plasmamonsters werden in tweevoud getest op AMH met behulp van een in de handel verkrijgbare enzym-gekoppelde immunosorbant-assaykit.
|
3 maanden na laparoscopie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahmed Maged, MD, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Neoplasmata
- Endocriene systeemziekten
- Ziekte
- Ovariële cysten
- Cysten
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Gonadale aandoeningen
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Polycysteus ovarium syndroom
- Syndroom
Andere studie-ID-nummers
- 64
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Laparoscopische eierstokboringen
-
Cairo UniversityNog niet aan het werven
-
Loma Linda UniversityVoltooidUrologische ziektenVerenigde Staten
-
Loma Linda UniversityBeëindigdLaparoscopische donornefrectomieVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityVoltooidChirurgisch simulatieonderwijs