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Impatto della perforazione ovarica laparoscopica sulla riserva ovarica in pazienti con sindrome dell'ovaio policistico anovulatorio

9 febbraio 2024 aggiornato da: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Impatto della perforazione ovarica laparoscopica sulla riserva ovarica (livelli sierici dell'ormone antimulleriano - conta follicolare antrale e volume ovarico) in pazienti con sindrome dell'ovaio policistico anovulatorio

Il pneumoperitoneo viene eseguito mediante l'inserimento dell'ago verress sul bordo inferiore dell'ombelico tenendo in considerazione i seguenti test:

  1. Test dell'ago: controllo della pervietà dell'ago di Verress.
  2. Fenomeno sibilante: ago introdotto dal meccanismo della valvola aperta.
  3. Test di aspirazione: posizionare una goccia d'acqua sull'apertura dell'ago ed esaminarne la scomparsa nell'addome.
  4. Test del volume: cambiamenti verificatisi nella pressione intraddominale durante le insufflazioni di gas.

Pressione intra-addominale 12-16 mmHg solitamente adatta a questa chirurgia pelvica. Introduzione degli strumenti laparoscopici tutti al loro posto

  • Telescopio laparoscopico: dal bordo inferiore dell'ombelico attraverso il trocar e il manicotto inserito con tecnica a cavatappi, quindi rimosso per consentire l'inserimento del telescopio collegato alla sorgente luminosa, alla testa della telecamera e al monitor a colori.
  • La 2a e la 3a puntura sono state eseguite consentendo l'inserimento di altre due pinze di solito in un punto che rappresenta 1/3 esterno della parete addominale laterale in una linea immaginaria dall'ombelico all'osso iliaco

Tecnica di perforazione:

Fissazione di un ovaio lontano dall'intestino afferrando il legamento ovarico con la pinza traumatica che consente una buona esposizione dell'ovaio e consente la perforazione.

L'ago di perforazione è stato introdotto e collegato mediante corrente monopolare, tenuto contro la superficie ovarica per 4 secondi utilizzando una potenza di 40 watt, sono state eseguite 4 punture in ciascuna ovaia tenendo conto che la puntura non deve essere superficiale e deve andare in profondità attraverso il principale sostanza dell'ovaio.

Raffreddamento dell'ovaio mediante soluzione di ringer lattato, infine rimozione di tutti gli strumenti sotto visione dopo esclusione di qualsiasi complicazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Il pneumoperitoneo viene eseguito mediante l'inserimento dell'ago verress sul bordo inferiore dell'ombelico tenendo in considerazione i seguenti test:

  1. Test dell'ago: controllo della pervietà dell'ago di Verress.
  2. Fenomeno sibilante: ago introdotto dal meccanismo della valvola aperta.
  3. Test di aspirazione: posizionare una goccia d'acqua sull'apertura dell'ago ed esaminarne la scomparsa nell'addome.
  4. Test del volume: cambiamenti verificatisi nella pressione intraddominale durante le insufflazioni di gas.

Pressione intra-addominale 12-16 mmHg solitamente adatta a questa chirurgia pelvica. Introduzione degli strumenti laparoscopici tutti al loro posto

  • Telescopio laparoscopico: dal bordo inferiore dell'ombelico attraverso il trocar e il manicotto inserito con tecnica a cavatappi, quindi rimosso per consentire l'inserimento del telescopio collegato alla sorgente luminosa, alla testa della telecamera e al monitor a colori.
  • La 2a e la 3a puntura sono state eseguite consentendo l'inserimento di altre due pinze di solito in un punto che rappresenta 1/3 esterno della parete addominale laterale in una linea immaginaria dall'ombelico all'osso iliaco.

Tecnica di perforazione:

Fissazione di un ovaio lontano dall'intestino afferrando il legamento ovarico con la pinza traumatica che consente una buona esposizione dell'ovaio e consente la perforazione.

L'ago di perforazione è stato introdotto e collegato mediante corrente monopolare, tenuto contro la superficie ovarica per 4 secondi utilizzando una potenza di 40 watt, sono state eseguite 4 punture in ciascuna ovaia tenendo conto che la puntura non deve essere superficiale e deve andare in profondità attraverso il principale sostanza dell'ovaio.

Raffreddamento dell'ovaio mediante soluzione di ringer lattato, infine rimozione di tutti gli strumenti sotto visione dopo esclusione di qualsiasi complicazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 12151
        • Kasr Alainy medical school

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • o Età della donna: 18 - 35 a.

    • PCO anovulatoria.
    • Clomifene citrato resistente Donna:
  • Dose completa di citrato di clomifene.
  • 6 mesi di induzione ovarica.

    • Analisi del liquido seminale normale e istrosalpingografia

Criteri di esclusione:

  • o Età inferiore a 18 anni o superiore a 35.

    • PCO ovulatorio.
    • Responder al citrato di clomifene.
    • Causa evidente di infertilità piuttosto che PCO.
    • Iperandrogenismo dovuto a qualsiasi altro disturbo endocrino

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Perforazione ovarica
L'ago di perforazione è stato introdotto e collegato tramite corrente monopolare, tenuto contro la superficie ovarica per 4 secondi utilizzando una potenza di 40 watt, sono state eseguite 4 punture in ciascuna ovaia tenendo in considerazione che la puntura non deve essere superficiale e deve andare in profondità attraverso l'ovaio principale sostanza dell'ovaio
L'ago di perforazione è stato introdotto e collegato mediante corrente monopolare, tenuto contro la superficie ovarica per 4 secondi utilizzando una potenza di 40 watt, sono state eseguite 4 punture in ciascuna ovaia tenendo conto che la puntura non deve essere superficiale e deve andare in profondità attraverso il principale sostanza dell'ovaio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conta follicolare antrale
Lasso di tempo: 3 mesi dalla laparoscopia
AFC è definito come il conteggio di tutti i follicoli arrotondati eco lucenti che misurano (2-10 mm) presenti nella sostanza dell'ovaio
3 mesi dalla laparoscopia
Ormone antimulleriano
Lasso di tempo: 3 mesi dalla laparoscopia
I campioni di plasma sono stati analizzati per AMH in duplicato utilizzando un kit di analisi immunoassorbente legato all'enzima commerciale.
3 mesi dalla laparoscopia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmed Maged, MD, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

4 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

7 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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