- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05311059
Impatto della perforazione ovarica laparoscopica sulla riserva ovarica in pazienti con sindrome dell'ovaio policistico anovulatorio
Impatto della perforazione ovarica laparoscopica sulla riserva ovarica (livelli sierici dell'ormone antimulleriano - conta follicolare antrale e volume ovarico) in pazienti con sindrome dell'ovaio policistico anovulatorio
Il pneumoperitoneo viene eseguito mediante l'inserimento dell'ago verress sul bordo inferiore dell'ombelico tenendo in considerazione i seguenti test:
- Test dell'ago: controllo della pervietà dell'ago di Verress.
- Fenomeno sibilante: ago introdotto dal meccanismo della valvola aperta.
- Test di aspirazione: posizionare una goccia d'acqua sull'apertura dell'ago ed esaminarne la scomparsa nell'addome.
- Test del volume: cambiamenti verificatisi nella pressione intraddominale durante le insufflazioni di gas.
Pressione intra-addominale 12-16 mmHg solitamente adatta a questa chirurgia pelvica. Introduzione degli strumenti laparoscopici tutti al loro posto
- Telescopio laparoscopico: dal bordo inferiore dell'ombelico attraverso il trocar e il manicotto inserito con tecnica a cavatappi, quindi rimosso per consentire l'inserimento del telescopio collegato alla sorgente luminosa, alla testa della telecamera e al monitor a colori.
- La 2a e la 3a puntura sono state eseguite consentendo l'inserimento di altre due pinze di solito in un punto che rappresenta 1/3 esterno della parete addominale laterale in una linea immaginaria dall'ombelico all'osso iliaco
Tecnica di perforazione:
Fissazione di un ovaio lontano dall'intestino afferrando il legamento ovarico con la pinza traumatica che consente una buona esposizione dell'ovaio e consente la perforazione.
L'ago di perforazione è stato introdotto e collegato mediante corrente monopolare, tenuto contro la superficie ovarica per 4 secondi utilizzando una potenza di 40 watt, sono state eseguite 4 punture in ciascuna ovaia tenendo conto che la puntura non deve essere superficiale e deve andare in profondità attraverso il principale sostanza dell'ovaio.
Raffreddamento dell'ovaio mediante soluzione di ringer lattato, infine rimozione di tutti gli strumenti sotto visione dopo esclusione di qualsiasi complicazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il pneumoperitoneo viene eseguito mediante l'inserimento dell'ago verress sul bordo inferiore dell'ombelico tenendo in considerazione i seguenti test:
- Test dell'ago: controllo della pervietà dell'ago di Verress.
- Fenomeno sibilante: ago introdotto dal meccanismo della valvola aperta.
- Test di aspirazione: posizionare una goccia d'acqua sull'apertura dell'ago ed esaminarne la scomparsa nell'addome.
- Test del volume: cambiamenti verificatisi nella pressione intraddominale durante le insufflazioni di gas.
Pressione intra-addominale 12-16 mmHg solitamente adatta a questa chirurgia pelvica. Introduzione degli strumenti laparoscopici tutti al loro posto
- Telescopio laparoscopico: dal bordo inferiore dell'ombelico attraverso il trocar e il manicotto inserito con tecnica a cavatappi, quindi rimosso per consentire l'inserimento del telescopio collegato alla sorgente luminosa, alla testa della telecamera e al monitor a colori.
- La 2a e la 3a puntura sono state eseguite consentendo l'inserimento di altre due pinze di solito in un punto che rappresenta 1/3 esterno della parete addominale laterale in una linea immaginaria dall'ombelico all'osso iliaco.
Tecnica di perforazione:
Fissazione di un ovaio lontano dall'intestino afferrando il legamento ovarico con la pinza traumatica che consente una buona esposizione dell'ovaio e consente la perforazione.
L'ago di perforazione è stato introdotto e collegato mediante corrente monopolare, tenuto contro la superficie ovarica per 4 secondi utilizzando una potenza di 40 watt, sono state eseguite 4 punture in ciascuna ovaia tenendo conto che la puntura non deve essere superficiale e deve andare in profondità attraverso il principale sostanza dell'ovaio.
Raffreddamento dell'ovaio mediante soluzione di ringer lattato, infine rimozione di tutti gli strumenti sotto visione dopo esclusione di qualsiasi complicazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
o Età della donna: 18 - 35 a.
- PCO anovulatoria.
- Clomifene citrato resistente Donna:
- Dose completa di citrato di clomifene.
6 mesi di induzione ovarica.
- Analisi del liquido seminale normale e istrosalpingografia
Criteri di esclusione:
o Età inferiore a 18 anni o superiore a 35.
- PCO ovulatorio.
- Responder al citrato di clomifene.
- Causa evidente di infertilità piuttosto che PCO.
- Iperandrogenismo dovuto a qualsiasi altro disturbo endocrino
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Perforazione ovarica
L'ago di perforazione è stato introdotto e collegato tramite corrente monopolare, tenuto contro la superficie ovarica per 4 secondi utilizzando una potenza di 40 watt, sono state eseguite 4 punture in ciascuna ovaia tenendo in considerazione che la puntura non deve essere superficiale e deve andare in profondità attraverso l'ovaio principale sostanza dell'ovaio
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L'ago di perforazione è stato introdotto e collegato mediante corrente monopolare, tenuto contro la superficie ovarica per 4 secondi utilizzando una potenza di 40 watt, sono state eseguite 4 punture in ciascuna ovaia tenendo conto che la puntura non deve essere superficiale e deve andare in profondità attraverso il principale sostanza dell'ovaio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conta follicolare antrale
Lasso di tempo: 3 mesi dalla laparoscopia
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AFC è definito come il conteggio di tutti i follicoli arrotondati eco lucenti che misurano (2-10 mm) presenti nella sostanza dell'ovaio
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3 mesi dalla laparoscopia
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Ormone antimulleriano
Lasso di tempo: 3 mesi dalla laparoscopia
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I campioni di plasma sono stati analizzati per AMH in duplicato utilizzando un kit di analisi immunoassorbente legato all'enzima commerciale.
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3 mesi dalla laparoscopia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed Maged, MD, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Neoplasie
- Malattie del sistema endocrino
- Patologia
- Cisti ovariche
- Cisti
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie genitali, femmina
- Sindrome delle ovaie policistiche
- Sindrome
Altri numeri di identificazione dello studio
- 64
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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