- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05311059
Indvirkning af laparoskopisk ovarieboring på ovariereserve hos patienter med anovulatorisk polycystisk ovariesyndrom
Indvirkning af laparoskopisk ovarieboring på ovariereserve (serum anti-mullerian hormonniveauer - antral follikulær tælling og ovarievolumen) hos patienter med anovulatorisk polycystisk ovariesyndrom
Pneumoperitoneum udføres ved at indsætte verressnålen ved den nedre kant af navlen, idet følgende tests tages i betragtning:
- Nåletest: Verress nålens åbenhedskontrol.
- Hvæsende fænomen: Nål introduceret ved åben ventilmekanisme.
- Aspirationstest: Anbring en dråbe vand på åbningen af nålen og undersøg dens forsvinden ind i maven.
- Volumentest: Ændringer forekom i det intraabdominale tryk under gasinsufflationer.
Intraabdominalt tryk 12-16 mmHg normalt egnet til denne bækkenoperation. Introduktion af de laparoskopiske instrumenter på sin plads
- Laparoskopisk teleskop: Fra den nederste kant af navlen gennem trokaren og ærmet, som blev indsat ved proptrækkerteknik og derefter fjernet for at tillade teleskopindsættelsen, som var forbundet til lyskilde, kamerahoved og farvemonitor.
- 2. og 3. punkteringer blev udført, hvilket gjorde det muligt at indsætte yderligere to gribere, sædvanligvis ved et punkt, der repræsenterer den ydre 1/3 af den laterale bugvæg i en imaginær linje fra navle til hoftebensknogle
Punkteringsteknik:
Fiksering af en æggestok væk fra tarmen ved at tage fat i ovariebåndet med den traumatiske griber, som tillader god eksponering af æggestokken og tillader boring.
Borenålen blev indført og forbundet med monopolær strøm, holdt mod æggestokkens overflade i 4 sekunder ved brug af en effekt på 40 watt, 4 punktering blev udført i hver æggestok under hensyntagen til, at punkteringen ikke må være overfladisk, og den skal gå dybt gennem hovedrøret. substans af æggestokken.
Afkøling af æggestokken med lactated ringer's opløsning, endelig fjernelse af alle instrumenter under vision efter udelukkelse af enhver komplikation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pneumoperitoneum udføres ved at indsætte verressnålen ved den nedre kant af navlen, idet følgende tests tages i betragtning:
- Nåletest: Verress nålens åbenhedskontrol.
- Hvæsende fænomen: Nål introduceret ved åben ventilmekanisme.
- Aspirationstest: Anbring en dråbe vand på åbningen af nålen og undersøg dens forsvinden ind i maven.
- Volumentest: Ændringer forekom i det intraabdominale tryk under gasinsufflationer.
Intraabdominalt tryk 12-16 mmHg normalt egnet til denne bækkenoperation. Introduktion af de laparoskopiske instrumenter på sin plads
- Laparoskopisk teleskop: Fra den nederste kant af navlen gennem trokaren og ærmet, som blev indsat ved proptrækkerteknik og derefter fjernet for at tillade teleskopindsættelsen, som var forbundet til lyskilde, kamerahoved og farvemonitor.
- 2. og 3. punkteringer blev udført, hvilket gjorde det muligt at indsætte yderligere to gribere, sædvanligvis ved et punkt, der repræsenterer den ydre 1/3 af den laterale abdominalvæg i en imaginær linje fra navle til hoftebensknogle.
Punkteringsteknik:
Fiksering af en æggestok væk fra tarmen ved at tage fat i ovariebåndet med den traumatiske griber, som tillader god eksponering af æggestokken og tillader boring.
Borenålen blev indført og forbundet med monopolær strøm, holdt mod æggestokkens overflade i 4 sekunder ved brug af en effekt på 40 watt, 4 punktering blev udført i hver æggestok under hensyntagen til, at punkteringen ikke må være overfladisk, og den skal gå dybt gennem hovedrøret. substans af æggestokken.
Afkøling af æggestokken med lactated ringer's opløsning, endelig fjernelse af alle instrumenter under vision efter udelukkelse af enhver komplikation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
o Kvindens alder: 18 - 35 år.
- Anovulatorisk PCO.
- Clomiphene citrat resistent kvinde:
- Fuld dosis af Clomiphene citrat.
6 måneders ovarieinduktion.
- Normal sædanalyse og hystrosalpingografi
Ekskluderingskriterier:
o Alder under 18 år eller over 35.
- Ovulatorisk PCO.
- Reagerer på Clomiphene citrate.
- Indlysende årsag til infertilitet frem for PCO.
- Hyperandrogenisme på grund af enhver anden endokrin lidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ovarieboring
Borenålen blev indført og forbundet med monopolær strøm, holdt mod æggestokkens overflade i 4 sekunder med en effekt på 40 watt, 4 punktering blev udført i hver æggestok under hensyntagen til, at punkteringen ikke må være overfladisk, og den skal gå dybt gennem hovedrøret. substans af æggestokken
|
Borenålen blev indført og forbundet med monopolær strøm, holdt mod æggestokkens overflade i 4 sekunder med en effekt på 40 watt, 4 punktering blev udført i hver æggestok under hensyntagen til, at punkteringen ikke må være overfladisk, og den skal gå dybt gennem hovedrøret. substans af æggestokken
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal antral follikel
Tidsramme: 3 måneder fra laparoskopi
|
AFC er defineret som optælling af alle ekko-lucente afrundede follikler, der måler (2-10 mm), der findes i æggestokkens substans
|
3 måneder fra laparoskopi
|
|
AntiMullerian hormon
Tidsramme: 3 måneder fra laparoskopi
|
Plasmaprøver blev analyseret for AMH i duplikat under anvendelse af et kommercielt enzym-koblet immunosorbant assaykit.
|
3 måneder fra laparoskopi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmed Maged, MD, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Neoplasmer
- Sygdomme i det endokrine system
- Sygdom
- Ovariecyster
- Cyster
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Polycystisk ovariesyndrom
- Syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- 64
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .