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Einfluss der laparoskopischen Ovarialbohrung auf die Ovarialreserve bei Patienten mit anovulatorischem polyzystischem Ovarialsyndrom

9. Februar 2024 aktualisiert von: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Einfluss der laparoskopischen Ovarialbohrung auf die Ovarialreserve (Anti-Müller-Hormonspiegel im Serum – Antralfollikelzahl und Ovarialvolumen) bei Patienten mit anovulatorischem polyzystischem Ovarialsyndrom

Das Pneumoperitoneum erfolgt durch Einführen der Verress-Nadel am unteren Rand des Nabels unter Berücksichtigung der folgenden Tests:

  1. Nadeltest: Durchgängigkeitsprüfung der Verress-Nadel.
  2. Zischphänomen: Nadel wird durch offenen Ventilmechanismus eingeführt.
  3. Aspirationstest: Geben Sie einen Wassertropfen auf die Nadelöffnung und prüfen Sie, ob er im Bauchraum verschwindet.
  4. Volumentest: Während der Gasinsufflation kam es zu Veränderungen des intraabdominellen Drucks.

Ein intraabdomineller Druck von 12–16 mmHg ist normalerweise für diese Beckenoperation geeignet. Einführung der laparoskopischen Instrumente an ihrer Stelle

  • Laparoskopisches Teleskop: Vom unteren Rand des Nabels durch Trokar und Hülse, die mit der Korkenziehertechnik eingeführt und dann entfernt werden, um das Einsetzen des Teleskops zu ermöglichen, das mit Lichtquelle, Kamerakopf und Farbmonitor verbunden ist.
  • Die 2. und 3. Punktion wurden durchgeführt, sodass zwei weitere Fasszangen eingeführt werden konnten, üblicherweise an einer Stelle, die das äußere Drittel der seitlichen Bauchwand in einer imaginären Linie vom Nabel bis zum Beckenknochen darstellt

Punktionstechnik:

Fixierung eines Eierstocks außerhalb des Darms durch Erfassen des Eierstockbandes mit der traumatischen Greifzange, die eine gute Freilegung des Eierstocks und das Bohren ermöglicht.

Die Bohrnadel wurde eingeführt und mit monopolarem Strom verbunden, 4 Sekunden lang mit einer Leistung von 40 Watt gegen die Oberfläche des Eierstocks gehalten, es wurden 4 Punktionen in jedem Eierstock durchgeführt, wobei zu berücksichtigen war, dass die Punktion nicht oberflächlich sein durfte und tief durch den Eierstock gehen musste Substanz des Eierstocks.

Kühlung des Eierstocks mit Ringermilchlösung, abschließende Entfernung aller Instrumente unter Sicht nach Ausschluss jeglicher Komplikationen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Pneumoperitoneum erfolgt durch Einführen der Verress-Nadel am unteren Rand des Nabels unter Berücksichtigung der folgenden Tests:

  1. Nadeltest: Durchgängigkeitsprüfung der Verress-Nadel.
  2. Zischphänomen: Nadel wird durch offenen Ventilmechanismus eingeführt.
  3. Aspirationstest: Geben Sie einen Wassertropfen auf die Nadelöffnung und prüfen Sie, ob er im Bauchraum verschwindet.
  4. Volumentest: Während der Gasinsufflation kam es zu Veränderungen des intraabdominellen Drucks.

Ein intraabdomineller Druck von 12–16 mmHg ist normalerweise für diese Beckenoperation geeignet. Einführung der laparoskopischen Instrumente an ihrer Stelle

  • Laparoskopisches Teleskop: Vom unteren Rand des Nabels durch Trokar und Hülse, die mit der Korkenziehertechnik eingeführt und dann entfernt werden, um das Einsetzen des Teleskops zu ermöglichen, das mit Lichtquelle, Kamerakopf und Farbmonitor verbunden ist.
  • Die 2. und 3. Punktion wurden durchgeführt und ermöglichten das Einführen weiterer zwei Fasszangen, üblicherweise an einer Stelle, die das äußere Drittel der seitlichen Bauchwand in einer imaginären Linie vom Nabel bis zum Beckenknochen darstellt.

Punktionstechnik:

Fixierung eines Eierstocks außerhalb des Darms durch Erfassen des Eierstockbandes mit der traumatischen Greifzange, die eine gute Freilegung des Eierstocks und das Bohren ermöglicht.

Die Bohrnadel wurde eingeführt und mit monopolarem Strom verbunden, 4 Sekunden lang mit einer Leistung von 40 Watt gegen die Oberfläche des Eierstocks gehalten, es wurden 4 Punktionen in jedem Eierstock durchgeführt, wobei zu berücksichtigen war, dass die Punktion nicht oberflächlich sein durfte und tief durch den Eierstock gehen musste Substanz des Eierstocks.

Kühlung des Eierstocks mit Ringermilchlösung, abschließende Entfernung aller Instrumente unter Sicht nach Ausschluss jeglicher Komplikationen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 12151
        • Kasr Alainy medical school

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • o Alter der Frau: 18 - 35 Jahre.

    • Anovulatorischer PCO.
    • Clomiphencitrat-resistente Frau:
  • Volle Dosis Clomifencitrat.

  • 6 Monate Eierstockinduktion.

    • Normale Samenanalyse und Hystrosalpingographie

Ausschlusskriterien:

  • o Alter unter 18 Jahren oder über 35 Jahren.

    • Ovulatorischer PCO.
    • Responder auf Clomifencitrat.
    • Offensichtliche Ursache für Unfruchtbarkeit und nicht für PCO.
    • Hyperandrogenismus aufgrund einer anderen endokrinen Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Eierstockbohrung
Die Bohrnadel wurde eingeführt und mit monopolarem Strom verbunden, 4 Sekunden lang mit einer Leistung von 40 Watt gegen die Eierstockoberfläche gehalten, es wurden 4 Punktionen in jedem Eierstock durchgeführt, wobei zu berücksichtigen war, dass die Punktion nicht oberflächlich sein durfte und tief durch den Eierstock gehen musste Substanz des Eierstocks
Verfahren: Laparoskopische Eierstockbohrung
Die Bohrnadel wurde eingeführt und mit monopolarem Strom verbunden, 4 Sekunden lang mit einer Leistung von 40 Watt gegen die Oberfläche des Eierstocks gehalten, es wurden 4 Punktionen in jedem Eierstock durchgeführt, wobei zu berücksichtigen war, dass die Punktion nicht oberflächlich sein durfte und tief durch den Eierstock gehen musste Substanz des Eierstocks

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Antralfollikel
Zeitfenster: 3 Monate nach der Laparoskopie
AFC ist definiert als das Zählen aller echoluzenten runden Follikel mit einer Größe (2–10 mm), die in der Substanz des Eierstocks vorhanden sind
3 Monate nach der Laparoskopie
Anti-Müller-Hormon
Zeitfenster: 3 Monate nach der Laparoskopie
Plasmaproben wurden mit einem handelsüblichen Enzymimmunoassay-Kit doppelt auf AMH untersucht.
3 Monate nach der Laparoskopie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmed Maged, MD, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 64

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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