Funkce autonomního nervového systému - Hypertenze
2. května 2023 aktualizováno: Life University
Vnímaný stres a vzorce autonomních funkcí: Studie vývoje protokolu
Centrum Life University pro chiropraktický výzkum provádí výzkumnou studii, která má lépe porozumět fyziologickým rozdílům, pokud jde o funkci autonomního nervového systému, mezi jednotlivci s hypertenzí a kontrolujícími jednotlivci bez hypertenze.
Data budou shromažďována pomocí variability srdeční frekvence (HRV) a galvanické odezvy kůže (GSR).
Bude provedena řada testů k vyvolání reakcí autonomního nervového systému.
Tyto testy zahrnují Cold Face Test (savčí potápěčský reflex), Cold Pressor test, Sed to stand a Valsalvův manévr.
Přehled studie
Postavení
Pozastaveno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie je zjistit úroveň autonomního zdraví u osob s hypertenzí oproti zdravé populaci.
Dále se studie prostřednictvím implementovaného protokolu pokusí vyvinout sekvenci testů autonomního nervového systému, které budou použity v budoucích studiích a klinických podmínkách.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
- Dr. Sid E. Williams Center for Chiropractic Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Účastníci budou zařazeni do skupiny hypertenze, pokud předloží následující:
- Hypertenze, definovaná jako:
- Samostatně hlášený nebo dříve diagnostikovaný zvýšený krevní tlak v klidovém stavu (120–129 systolický a méně než 80 mmHg diastolický) nebo hypertenze stadia 1 se systolickým krevním tlakem mezi 130–139 mm Hg s diastolickým tlakem 80–89 mmHg .
- Nebo lékařsky diagnostikovaná a zvládnutá hypertenze stupně 2 se systolickým krevním tlakem mezi 140 a 159 mm Hg nebo diastolickým 90 a 99 mm
- ve věku 18-65 let
- Mohou nosit monitor na pravém zápěstí.
- Schopnost nosit pulzní oxymetr na levé ruce.
Účastníci budou zařazeni do zdravé skupiny, pokud předloží následující:
- ve věku 18-65 let
- Mohou nosit monitor na pravém zápěstí.
- Schopnost nosit pulzní oxymetr na levé ruce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hypertenze
Hypertenzní testovací skupina.
|
Variabilita srdeční frekvence správce EKG zápěstí a hrudní náplast.
Galvanic Skin Response – měření autonomní odezvy – prostřednictvím pocení
|
|
Jiný: Aktivní komparátor
Porovnávací skupina bez hypertenze.
|
Variabilita srdeční frekvence správce EKG zápěstí a hrudní náplast.
Galvanic Skin Response – měření autonomní odezvy – prostřednictvím pocení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Monitor na zápěstí a hrudní náplast s pečovatelskou variabilitou srdeční frekvence (HRV) Elektrokardiogram (EKG).
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Galvanická odezva kůže
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Galvanic Skin Response – měření autonomní odezvy – prostřednictvím pocení
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Stephanie Sullivan, DC, PhD, Life Univeristy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
26. října 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
26. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- I-0017
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .