- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05312996
자율 신경계 기능 - 고혈압
2023년 5월 2일 업데이트: Life University
인지된 스트레스와 자율신경 기능의 패턴: 프로토콜 개발 연구
Life University 카이로프랙틱 연구 센터는 고혈압 환자와 고혈압이 없는 대조군 사이의 자율 신경계 기능 측면에서 생리학적 차이를 더 잘 이해하기 위한 연구를 수행하고 있습니다.
데이터는 심박 변이도(HRV) 및 전기 피부 반응(GSR)을 사용하여 수집됩니다.
자율 신경계 반응을 유도하기 위해 일련의 테스트가 수행됩니다.
이러한 테스트에는 Cold Face Test(포유류 잠수 반사), Cold Pressor 테스트, 앉은 자세 및 Valsalva 기동이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 건강한 인구 대비 고혈압 환자의 자율 건강 수준을 확인하는 것입니다.
또한 구현된 프로토콜을 통해 연구는 향후 연구 및 임상 환경에서 사용할 일련의 자율신경계 테스트 개발을 시도할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Johnathon H Moore
- 전화번호: 678-331-4471
- 이메일: Johnathon.moore@life.edu
연구 장소
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- Dr. Sid E. Williams Center for Chiropractic Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
참가자는 다음과 같은 경우 고혈압 그룹에 포함됩니다.
- 다음과 같이 정의되는 고혈압:
- 휴식기 혈압 상승(수축기 120-129 및 확장기 80 mmHg 미만) 또는 수축기 혈압이 130-139 mmHg이고 확장기 혈압이 80-89 mmHg인 1단계 고혈압으로 자가 보고했거나 이전에 진단받았습니다. .
- 또는 수축기 혈압이 140~159mmHg 또는 이완기 혈압이 90~99mm인 의학적으로 진단 및 관리되는 2기 고혈압
- 18-65세 사이
- 오른쪽 손목에 모니터를 착용할 수 있습니다.
- 왼손에 산소 포화도 측정기를 착용할 수 있습니다.
참가자는 다음을 제시하는 경우 건강한 그룹에 포함됩니다.
- 18-65세 사이
- 오른쪽 손목에 모니터를 착용할 수 있습니다.
- 왼손에 산소 포화도 측정기를 착용할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 고혈압
고혈압 테스트 그룹.
|
Caretaker Heart Rate Variability ECG 손목 모니터 및 가슴 패치.
Galvanic Skin Response - 땀을 통한 자율신경 반응 측정
|
다른: 활성 비교기
비 고혈압 비교 그룹.
|
Caretaker Heart Rate Variability ECG 손목 모니터 및 가슴 패치.
Galvanic Skin Response - 땀을 통한 자율신경 반응 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
심박수 변동성
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
간병인 심박 변이도(HRV) 심전도(ECG) 손목 모니터 및 가슴 패치.
|
학업 수료까지 평균 1년
|
전기적 피부 반응
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
Galvanic Skin Response - 땀을 통한 자율신경 반응 측정
|
학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Stephanie Sullivan, DC, PhD, Life Univeristy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 10월 26일
연구 완료 (예상)
2023년 10월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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