- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05312996
Autonominen hermoston toiminta - Hypertensio
tiistai 2. toukokuuta 2023 päivittänyt: Life University
Koettu stressi ja autonomisen toiminnan mallit: Protokollan kehitystutkimus
Life University Center for Kiropractic Research suorittaa tutkimusta ymmärtääkseen paremmin fysiologisia eroja, jotka liittyvät autonomisen hermoston toimintoihin hypertensiopotilaiden ja verrokkipotilaiden välillä, joilla ei ole verenpainetautia.
Tiedot kerätään käyttämällä sykevaihtelua (HRV) ja galvaanista ihovastetta (GSR).
Sarja testejä suoritetaan autonomisen hermoston vasteiden saamiseksi.
Näihin testeihin kuuluvat Cold Face Test (nisäkässukellusrefleksi), Cold Pressor -testi, Istu seisomaan ja Valsalva-operaatio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää verenpainetautipotilaiden autonomisen terveyden taso verrattuna terveeseen väestöön.
Lisäksi toteutetun protokollan avulla tutkimuksessa yritetään kehittää sarja autonomisen hermoston testejä käytettäväksi tulevissa tutkimuksissa ja kliinisissä olosuhteissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- Dr. Sid E. Williams Center for Chiropractic Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistujat sisällytetään verenpainetautiryhmään, jos heillä on seuraavat asiat:
- Hypertensio, joka määritellään seuraavasti:
- Sinulla on itse ilmoitettu tai aiemmin diagnosoitu kohonnut lepotilan verenpaine (120-129 systolinen ja alle 80 mmHg diastolinen) tai vaiheen 1 verenpaine, jonka systolinen verenpaine on 130-139 mmHg ja diastolinen 80-89 mmHg .
- Tai lääketieteellisesti diagnosoitu ja hoidettu vaiheen 2 verenpainetauti, jonka systolinen verenpaine on 140-159 mmHg tai diastolinen 90-99 mm
- 18-65 vuotiaiden välillä
- Pystyy pitämään näyttöä oikeassa ranteessa.
- Pystyy käyttämään pulssioksimetriä vasemmassa kädessään.
Osallistujat sisällytetään terveiden ryhmään, jos he esittävät seuraavat asiat:
- 18-65 vuotiaiden välillä
- Pystyy pitämään näyttöä oikeassa ranteessa.
- Pystyy käyttämään pulssioksimetriä vasemmassa kädessään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hypertensio
Hypertensiotestiryhmä.
|
Caretaker Heart Rate Variability EKG -rannemonitori ja rintalappu.
Galvanic Skin Response - mittaa autonomisen vasteen hikoilun kautta
|
|
Muut: Active Comparator
Ei hypertensio vertailuryhmä.
|
Caretaker Heart Rate Variability EKG -rannemonitori ja rintalappu.
Galvanic Skin Response - mittaa autonomisen vasteen hikoilun kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Caretaker Heart Rate Variability (HRV) Elektrokardiogrammi (EKG) rannemittari ja rintalappu.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Galvaaninen ihovaste
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Galvanic Skin Response - mittaa autonomisen vasteen hikoilun kautta
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Stephanie Sullivan, DC, PhD, Life Univeristy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 26. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 26. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- I-0017
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .