Funktion des vegetativen Nervensystems - Bluthochdruck
2. Mai 2023 aktualisiert von: Life University
Wahrgenommener Stress und Muster der autonomen Funktion: eine Protokollentwicklungsstudie
Das Life University Center for Chiropractic Research führt eine Forschungsstudie durch, um die physiologischen Unterschiede in Bezug auf die Funktion des autonomen Nervensystems zwischen Personen mit Bluthochdruck und Kontrollpersonen ohne Bluthochdruck besser zu verstehen.
Die Daten werden unter Verwendung der Herzfrequenzvariabilität (HRV) und der galvanischen Hautreaktion (GSR) gesammelt.
Es wird eine Reihe von Tests durchgeführt, um Reaktionen des autonomen Nervensystems hervorzurufen.
Diese Tests umfassen den Cold Face Test (Säugetier-Tauchreflex), den Cold Pressor Test, Sit to Stand und das Valsalva-Manöver.
Studienübersicht
Status
Suspendiert
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es, den Grad der autonomen Gesundheit bei Personen mit Bluthochdruck im Vergleich zu einer gesunden Bevölkerung zu ermitteln.
Darüber hinaus wird die Studie über das implementierte Protokoll versuchen, eine Abfolge von Tests des autonomen Nervensystems zu entwickeln, die in zukünftigen Studien und klinischen Umgebungen verwendet werden sollen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
- Dr. Sid E. Williams Center for Chiropractic Research
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Die Teilnehmer werden in die Bluthochdruckgruppe aufgenommen, wenn sie Folgendes aufweisen:
- Bluthochdruck, definiert als:
- Selbstberichteter oder zuvor diagnostizierter erhöhter Blutdruck im Ruhezustand (120-129 systolisch und weniger als 80 mmHg diastolisch) oder Hypertonie im Stadium 1 mit einem systolischen Blutdruck zwischen 130 und 139 mmHg mit einem diastolischen Wert von 80-89 mmHg .
- Oder medizinisch diagnostizierter und behandelter Bluthochdruck im Stadium 2 mit einem systolischen Blutdruck zwischen 140 und 159 mm Hg oder einem diastolischen Blutdruck von 90 und 99 mm
- zwischen 18 und 65 Jahren
- Kann einen Monitor am rechten Handgelenk tragen.
- Kann ein Pulsoximeter an der linken Hand tragen.
Die Teilnehmer werden in die gesunde Gruppe aufgenommen, wenn sie Folgendes vorweisen:
- zwischen 18 und 65 Jahren
- Kann einen Monitor am rechten Handgelenk tragen.
- Kann ein Pulsoximeter an der linken Hand tragen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hypertonie
Testgruppe Bluthochdruck.
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Caretaker Heart Rate Variability EKG-Armbandmonitor und Brustpflaster.
Galvanische Hautreaktion – Messung der autonomen Reaktion – durch Schweiß
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Sonstiges: Aktiver Komparator
Vergleichsgruppe ohne Hypertonie.
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Caretaker Heart Rate Variability EKG-Armbandmonitor und Brustpflaster.
Galvanische Hautreaktion – Messung der autonomen Reaktion – durch Schweiß
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Caretaker Heart Rate Variability (HRV) Elektrokardiogramm (EKG) Handgelenkmonitor und Brustpflaster.
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Galvanische Hautreaktion
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Galvanische Hautreaktion – Messung der autonomen Reaktion – durch Schweiß
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Stephanie Sullivan, DC, PhD, Life Univeristy
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
26. Oktober 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
26. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- I-0017
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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