Función del sistema nervioso autónomo: hipertensión
2 de mayo de 2023 actualizado por: Life University
Estrés percibido y patrones de función autonómica: un estudio de desarrollo de protocolo
El Centro de Investigación Quiropráctica de la Universidad de Life está realizando un estudio de investigación para comprender mejor las diferencias fisiológicas, en términos de la función del sistema nervioso autónomo, entre las personas con hipertensión y las personas de control sin hipertensión.
Los datos se recopilarán mediante la Variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) y la Respuesta galvánica de la piel (GSR).
Se realizará una serie de pruebas para obtener respuestas del sistema nervioso autónomo.
Estas pruebas incluyen la prueba de cara fría (reflejo de buceo de los mamíferos), la prueba de presión en frío, sentarse para ponerse de pie y la maniobra de Valsalva.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es conocer el nivel de salud autonómica en personas con hipertensión frente a una población sana.
Además, a través del protocolo implementado, el estudio intentará desarrollar una secuencia de pruebas del sistema nervioso autónomo para usar en futuros estudios y entornos clínicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
- Dr. Sid E. Williams Center for Chiropractic Research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Los participantes se incluirán en el grupo de hipertensión si presentan lo siguiente:
- Hipertensión, definida como:
- Autoinformado o previamente diagnosticado con presión arterial elevada en estado de reposo (120-129 sistólica y menos de 80 mmHg diastólica) o hipertensión en etapa 1 con una presión arterial sistólica entre 130 y 139 mmHg con una diastólica de 80-89 mmHg .
- O hipertensión de etapa 2 diagnosticada y controlada médicamente con presión arterial sistólica entre 140 y 159 mm Hg o diastólica entre 90 y 99 mm
- entre las edades de 18-65
- Capaz de usar un monitor en su muñeca derecha.
- Capaz de usar un oxímetro de pulso en su mano izquierda.
Los participantes serán incluidos en el grupo saludable si presentan lo siguiente:
- entre las edades de 18-65
- Capaz de usar un monitor en su muñeca derecha.
- Capaz de usar un oxímetro de pulso en su mano izquierda.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Hipertensión
Grupo de prueba de hipertensión.
|
Caretaker Heart Rate Variability ECG monitor de muñeca y parche torácico.
Respuesta galvánica de la piel: medición de la respuesta autonómica a través de la transpiración
|
|
Otro: Comparador activo
Grupo de comparación sin hipertensión.
|
Caretaker Heart Rate Variability ECG monitor de muñeca y parche torácico.
Respuesta galvánica de la piel: medición de la respuesta autonómica a través de la transpiración
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Monitor de muñeca de electrocardiograma (ECG) de variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) y parche para el pecho.
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
|
Respuesta galvánica de la piel
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Respuesta galvánica de la piel: medición de la respuesta autonómica a través de la transpiración
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Stephanie Sullivan, DC, PhD, Life Univeristy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
26 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
26 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- I-0017
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .