Funkcja autonomicznego układu nerwowego - nadciśnienie tętnicze
2 maja 2023 zaktualizowane przez: Life University
Postrzegany stres i wzorce funkcji autonomicznych: badanie rozwoju protokołu
Life University Center for Chiropractic Research prowadzi badanie, aby lepiej zrozumieć różnice fizjologiczne pod względem funkcji autonomicznego układu nerwowego między osobami z nadciśnieniem a osobami z grupy kontrolnej bez nadciśnienia.
Dane zostaną zebrane przy użyciu zmienności rytmu serca (HRV) i galwanicznej odpowiedzi skórnej (GSR).
Zostanie przeprowadzona seria testów w celu wywołania odpowiedzi autonomicznego układu nerwowego.
Testy te obejmują test zimnej twarzy (odruch nurkowy ssaków), test zimnego nacisku, siadanie i wstawanie oraz manewr Valsalvy.
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest określenie poziomu zdrowia układu autonomicznego osób z nadciśnieniem tętniczym w porównaniu z populacją osób zdrowych.
Ponadto, poprzez wdrożony protokół, w ramach badania podjęta zostanie próba opracowania sekwencji testów autonomicznego układu nerwowego do wykorzystania w przyszłych badaniach i warunkach klinicznych
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
- Dr. Sid E. Williams Center for Chiropractic Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Uczestnicy zostaną włączeni do grupy z nadciśnieniem tętniczym, jeśli przedstawią następujące objawy:
- Nadciśnienie, definiowane jako:
- Zgłoszone lub wcześniej zdiagnozowane podwyższone ciśnienie krwi w stanie spoczynku (skurczowe 120-129 i rozkurczowe poniżej 80 mmHg) lub nadciśnienie 1 stopnia z ciśnieniem skurczowym między 130 a 139 mmHg z rozkurczowym 80-89 mmHg .
- Lub medycznie zdiagnozowane i leczone nadciśnienie 2. stopnia ze skurczowym ciśnieniem krwi między 140 a 159 mm Hg lub rozkurczowym między 90 a 99 mm
- w wieku 18-65 lat
- Możliwość noszenia monitora na prawym nadgarstku.
- Możliwość noszenia pulsoksymetru na lewej ręce.
Uczestnicy zostaną zaliczeni do grupy zdrowej, jeśli przedstawią:
- w wieku 18-65 lat
- Możliwość noszenia monitora na prawym nadgarstku.
- Możliwość noszenia pulsoksymetru na lewej ręce.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nadciśnienie
Grupa testów nadciśnienia.
|
Monitor EKG zmienności tętna Caretaker na nadgarstek i naszywkę na klatkę piersiową.
Galvanic Skin Response – pomiar odpowiedzi autonomicznej – poprzez pocenie się
|
|
Inny: Aktywny komparator
Grupa porównawcza bez nadciśnienia.
|
Monitor EKG zmienności tętna Caretaker na nadgarstek i naszywkę na klatkę piersiową.
Galvanic Skin Response – pomiar odpowiedzi autonomicznej – poprzez pocenie się
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność tętna
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Monitor zmienności rytmu serca (HRV) Caretaker Elektrokardiogram (EKG) na nadgarstek i naszywka na klatkę piersiową.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Galwaniczna reakcja skóry
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Galvanic Skin Response – pomiar odpowiedzi autonomicznej – poprzez pocenie się
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Stephanie Sullivan, DC, PhD, Life Univeristy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
26 października 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
26 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- I-0017
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .