Autonomisk nervesystemfunktion - Hypertension
2. maj 2023 opdateret af: Life University
Opfattet stress og mønstre for autonom funktion: en protokoludviklingsundersøgelse
Life University Center for Kiropraktisk Forskning gennemfører en forskningsundersøgelse for bedre at forstå de fysiologiske forskelle, hvad angår det autonome nervesystems funktion, mellem individer med hypertension og kontrolpersoner uden hypertension.
Data vil blive indsamlet ved hjælp af hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og galvanisk hudrespons (GSR).
En række tests vil blive udført for at fremkalde responser fra det autonome nervesystem.
Disse tests inkluderer Cold Face Test (pattedyrs dykkerefleks), Cold Pressor test, Sit to standing og Valsalva manøvren.
Studieoversigt
Status
Suspenderet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at fastslå niveauet af autonom sundhed hos personer med hypertension versus en rask befolkning.
Yderligere vil undersøgelsen via den implementerede protokol forsøge at udvikle en sekvens af tests af det autonome nervesystem, der skal bruges i fremtidige undersøgelser og kliniske omgivelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
- Dr. Sid E. Williams Center for Chiropractic Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Deltagerne vil blive inkluderet i hypertensionsgruppen, hvis de præsenterer med følgende:
- Hypertension, defineret som:
- Selvrapporteret eller tidligere diagnosticeret med forhøjet hviletilstandsblodtryk (120-129 systolisk og mindre end 80 mmHg diastolisk) eller stadium 1 hypertension med et systolisk blodtryk mellem 130- og 139 mm Hg med en diastolisk på 80-89 mmHg .
- Eller medicinsk diagnosticeret og behandlet stadium 2 hypertension med blodtryk på systolisk mellem 140 og 159 mm Hg eller diastolisk 90 og 99 mm
- mellem 18-65 år
- I stand til at bære en skærm på deres højre håndled.
- I stand til at bære et pulsoximeter på venstre hånd.
Deltagerne vil blive inkluderet i den raske gruppe, hvis de præsenterer med følgende:
- mellem 18-65 år
- I stand til at bære en skærm på deres højre håndled.
- I stand til at bære et pulsoximeter på venstre hånd.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forhøjet blodtryk
Hypertension testgruppe.
|
Caretaker Heart Rate Variability EKG-håndledsmonitor og brystplaster.
Galvanisk hudrespons - måling af autonom respons - via sved
|
|
Andet: Aktiv komparator
Sammenligningsgruppe uden hypertension.
|
Caretaker Heart Rate Variability EKG-håndledsmonitor og brystplaster.
Galvanisk hudrespons - måling af autonom respons - via sved
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Caretaker Heart Rate Variability (HRV) Elektrokardiogram (EKG) håndledsmonitor og brystplaster.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Galvanisk hudrespons
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Galvanisk hudrespons - måling af autonom respons - via sved
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Stephanie Sullivan, DC, PhD, Life Univeristy
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
26. oktober 2023
Studieafslutning (Forventet)
26. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
6. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- I-0017
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .