Funzione del sistema nervoso autonomo - Ipertensione
2 maggio 2023 aggiornato da: Life University
Stress percepito e modelli di funzione autonomica: uno studio sullo sviluppo del protocollo
Il Life University Center for Chiropractic Research sta conducendo uno studio di ricerca per comprendere meglio le differenze fisiologiche, in termini di funzione del sistema nervoso autonomo, tra individui con ipertensione e individui di controllo senza ipertensione.
I dati saranno raccolti utilizzando la variabilità della frequenza cardiaca (HRV) e la risposta galvanica della pelle (GSR).
Verrà condotta una serie di test per suscitare risposte del sistema nervoso autonomo.
Questi test includono Cold Face Test (riflesso di immersione nei mammiferi), Cold Pressor test, Sit to stand e la manovra di Valsalva.
Panoramica dello studio
Stato
Sospeso
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo dello studio è accertare il livello di salute autonomica nelle persone con ipertensione rispetto a una popolazione sana.
Inoltre, tramite il protocollo implementato, lo studio tenterà di sviluppare una sequenza di test del sistema nervoso autonomo da utilizzare in studi futuri e contesti clinici
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
- Dr. Sid E. Williams Center for Chiropractic Research
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
I partecipanti saranno inclusi nel gruppo di ipertensione se presentano quanto segue:
- Ipertensione, definita come:
- Autodichiarata o precedentemente diagnosticata con pressione arteriosa a riposo elevata (120-129 sistolica e meno di 80 mmHg diastolica) o ipertensione di stadio 1 con una pressione arteriosa sistolica compresa tra 130 e 139 mmHg con una diastolica di 80-89 mmHg .
- O ipertensione di stadio 2 diagnosticata e gestita dal punto di vista medico con pressione arteriosa sistolica compresa tra 140 e 159 mm Hg o diastolica compresa tra 90 e 99 mm
- di età compresa tra 18 e 65 anni
- In grado di indossare un monitor al polso destro.
- In grado di indossare un pulsossimetro sulla mano sinistra.
I partecipanti saranno inclusi nel gruppo sano se presentano quanto segue:
- di età compresa tra 18 e 65 anni
- In grado di indossare un monitor al polso destro.
- In grado di indossare un pulsossimetro sulla mano sinistra.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ipertensione
Gruppo di test per l'ipertensione.
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Caretaker Heart Rate Variability Monitor da polso ECG e patch toracico.
Galvanic Skin Response - misurazione della risposta autonomica tramite la sudorazione
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Altro: Comparatore attivo
Gruppo di confronto senza ipertensione.
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Caretaker Heart Rate Variability Monitor da polso ECG e patch toracico.
Galvanic Skin Response - misurazione della risposta autonomica tramite la sudorazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Monitoraggio della variabilità della frequenza cardiaca del custode (HRV) Elettrocardiogramma (ECG) da polso e patch toracico.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Risposta galvanica della pelle
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Galvanic Skin Response - misurazione della risposta autonomica tramite la sudorazione
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Stephanie Sullivan, DC, PhD, Life Univeristy
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2021
Completamento primario (Anticipato)
26 ottobre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
26 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
6 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- I-0017
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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