Biomechanické a viskoelastické vlastnosti plantární fascie u těhotných žen
21. března 2025 aktualizováno: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Zkoumání normativních hodnot trimestrově specifických biomechanických a viskoelastických vlastností plantární fascie u těhotných žen
Chodidla, která jsou opěrnými plochami, jsou přizpůsobena fyziologické relaxaci a biomechanickým změnám, ke kterým během těhotenství dochází.
Při této úpravě nebylo objektivně objasněno, jak dochází ke změně plantární fascie, která hraje velmi důležitou roli při udržování výšky plantárního oblouku.
Cílem této studie je proto prozkoumat normativní hodnoty trimestrově specifických biomechanických a viskoelastických vlastností plantární fascie, která se přizpůsobuje změnám struktury nohy během těhotenství.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
172
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 36 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné ženy (první těhotenství)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- První těhotenství
- Být v prvním trimestru těhotenství
- Jsou ve věku 18-40 let
- Body-Mass-Index (BMI) před otěhotněním < 30 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost jakéhokoli onemocnění pojivové tkáně, které by ovlivnilo biomechanické nebo viskoelastické vlastnosti fascie
- Zhoršení celistvosti kůže v oblastech měření
- Přítomnost ortopedických, neurologických, revmatických problémů, které mohou způsobit muskuloskeletální poruchy a odchylky od normálu v biomechanickém uspořádání
- Anamnéza operace nebo zlomeniny v oblasti dolní končetiny a kotníku za posledních 6 měsíců
- Definice metabolických poruch jako je diabetes I., II. typu, gestační diabetes mellitus (GDM), preeklampsie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
První trimestru těhotných žen (první těhotenství)
Tato skupina se bude skládat ze žen v prvním trimestru a v prvním trimestru těhotenství
|
V poloze na boku budou měřeny biomechanické (tón-Hz, tuhost-N/m a pokles) a viskoelastické (creep a relaxační čas-ms) vlastnosti plantární fascie. Měření budou prováděna s kotníkem v neutrální poloze.
Změří se délka a šířka chodidla.
Bude měřeno množství navicular dropu obou nohou.
Držení nohy bude hodnoceno podle indexu držení nohy.
|
|
Druhý trimestru těhotných žen (první těhotenství)
Tato skupina se bude skládat ze žen ve druhém trimestru a v prvním trimestru těhotenství
|
V poloze na boku budou měřeny biomechanické (tón-Hz, tuhost-N/m a pokles) a viskoelastické (creep a relaxační čas-ms) vlastnosti plantární fascie. Měření budou prováděna s kotníkem v neutrální poloze.
Změří se délka a šířka chodidla.
Bude měřeno množství navicular dropu obou nohou.
Držení nohy bude hodnoceno podle indexu držení nohy.
|
|
Třetí trimestru těhotné ženy (první těhotenství)
Tato skupina se bude skládat ze žen ve třetím trimestru a v prvním trimestru těhotenství
|
V poloze na boku budou měřeny biomechanické (tón-Hz, tuhost-N/m a pokles) a viskoelastické (creep a relaxační čas-ms) vlastnosti plantární fascie. Měření budou prováděna s kotníkem v neutrální poloze.
Změří se délka a šířka chodidla.
Bude měřeno množství navicular dropu obou nohou.
Držení nohy bude hodnoceno podle indexu držení nohy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení biomechanických vlastností plantární fascie
Časové okno: Měření hodnot základní tuhosti plantární fascie mezi 10-14 týdny, mezi 20-24 týdny a 32-36 týdnů.
|
Měření tuhosti (N/M) plantární fascie (s myotonpro, myoton jako, Tallin, Estonsko) v boční poloze.
|
Měření hodnot základní tuhosti plantární fascie mezi 10-14 týdny, mezi 20-24 týdny a 32-36 týdnů.
|
|
Vyhodnocení biomechanických vlastností plantární fascie
Časové okno: Měření hodnot výchozího snižování plantární fascie mezi 10-14 týdny, mezi 20-24 týdny a 32-36 týdnů
|
Měření snížení plantární fascie (s myotonpro, myoton jako, Tallin, Estonsko) v ležící poloze.
|
Měření hodnot výchozího snižování plantární fascie mezi 10-14 týdny, mezi 20-24 týdny a 32-36 týdnů
|
|
Vyhodnocení biomechanických vlastností plantární fascie
Časové okno: Měření hodnot základních tónů plantární fascie mezi 10-14 týdny, mezi 20–24 týdny a 32-36 týdnů
|
Měření tónu (Hz) plantární fascie (s myotonpro, myoton as, Tallin, Estonsko) v poloze boku.
|
Měření hodnot základních tónů plantární fascie mezi 10-14 týdny, mezi 20–24 týdny a 32-36 týdnů
|
|
Vyhodnocení viskoelastických vlastností plantární fascie
Časové okno: Měření základní hodnoty tečení plantární fascie mezi 10-14 týdny, mezi 20-24 týdny a 32-36 týdnů
|
Měření dotvarování plantární fascie (s myotonpro, myoton jako, Tallin, Estonsko) v boční poloze.
|
Měření základní hodnoty tečení plantární fascie mezi 10-14 týdny, mezi 20-24 týdny a 32-36 týdnů
|
|
Vyhodnocení viskoelastických vlastností plantární fascie
Časové okno: Měření hodnot doba relaxačního času na plantární fascii mezi 10-14 týdny, mezi 20-24 týdny a 32-36 týdnů
|
Měření doby relaxace (MS) plantární fascie (s myotonpro, myoton as, Tallin, Estonsko) na boční poloze.
|
Měření hodnot doba relaxačního času na plantární fascii mezi 10-14 týdny, mezi 20-24 týdny a 32-36 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení tělesné hmotnosti
Časové okno: Měření základní tělesné hmotnosti mezi 10-14 týdny, mezi 20-24 týdny a 32-36 týdnů
|
Tělesná hmotnost (kg) bude měřena
|
Měření základní tělesné hmotnosti mezi 10-14 týdny, mezi 20-24 týdny a 32-36 týdnů
|
|
Vyhodnocení indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Měření základní linie BMI mezi 10-14 týdny, mezi 20-24 týdny a 32-36 týdnů
|
BMI se vypočítá jako hmotnost člověka v kilogramech děleno čtvercem výšky v metrech
|
Měření základní linie BMI mezi 10-14 týdny, mezi 20-24 týdny a 32-36 týdnů
|
|
Vyhodnocení morfologických charakteristik nohou
Časové okno: Měření šířky základní nohy mezi 10-14 týdny, mezi 20-24 týdny a 32-36 týdnů
|
Bude měřena šířka nohou (cm)
|
Měření šířky základní nohy mezi 10-14 týdny, mezi 20-24 týdny a 32-36 týdnů
|
|
Vyhodnocení morfologických charakteristik nohou
Časové okno: Měření délky nohou mezi 10-14 týdny, mezi 20-24 týdny a 32-36 týdnů
|
Délka nohou (cm) bude měřena
|
Měření délky nohou mezi 10-14 týdny, mezi 20-24 týdny a 32-36 týdnů
|
|
Hodnocení mobility nohou
Časové okno: Měření hodnot základního námořního poklesu mezi 10-14 týdny, mezi 20-24 týdny a 32-36 týdnů
|
Hodnoty navikulárního kapky budou měřeny
|
Měření hodnot základního námořního poklesu mezi 10-14 týdny, mezi 20-24 týdny a 32-36 týdnů
|
|
Vyhodnocení držení těla nohou
Časové okno: Měření charakteristik polohy základních nohou mezi 10-14 týdny, mezi 20-24 týdny a 32-36 týdnů
|
Postoje nohou budou vyhodnoceny podle indexu držení nohou.
|
Měření charakteristik polohy základních nohou mezi 10-14 týdny, mezi 20-24 týdny a 32-36 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Challis JR, Lockwood CJ, Myatt L, Norman JE, Strauss JF 3rd, Petraglia F. Inflammation and pregnancy. Reprod Sci. 2009 Feb;16(2):206-15. doi: 10.1177/1933719108329095.
- Cherni Y, Desseauve D, Decatoire A, Veit-Rubinc N, Begon M, Pierre F, Fradet L. Evaluation of ligament laxity during pregnancy. J Gynecol Obstet Hum Reprod. 2019 May;48(5):351-357. doi: 10.1016/j.jogoh.2019.02.009. Epub 2019 Feb 20.
- Segal NA, Boyer ER, Teran-Yengle P, Glass NA, Hillstrom HJ, Yack HJ. Pregnancy leads to lasting changes in foot structure. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Mar;92(3):232-40. doi: 10.1097/PHM.0b013e31827443a9.
- Huang J, Qin K, Tang C, Zhu Y, Klein CS, Zhang Z, Liu C. Assessment of Passive Stiffness of Medial and Lateral Heads of Gastrocnemius Muscle, Achilles Tendon, and Plantar Fascia at Different Ankle and Knee Positions Using the MyotonPRO. Med Sci Monit. 2018 Oct 23;24:7570-7576. doi: 10.12659/MSM.909550.
- Sanjana F, Chaudhry H, Findley T. Effect of MELT method on thoracolumbar connective tissue: The full study. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jan;21(1):179-185. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.05.010. Epub 2016 Jun 3.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .